FDA批准了首个针对RET基因突变或融合癌症的药物--Retevmo

2020-05-09 MedSci原创 MedSci原创

FDA批准Retevmo用于治疗三种RET基因发生突变或融合的肿瘤--非小细胞肺癌,甲状腺髓样癌和其他甲状腺癌。

美国食品药品监督管理局批准礼来的Retevmo(selpercatinib)用于治疗三种RET基因发生突变或融合的肿瘤--非小细胞肺癌(NSCLC),甲状腺髓样癌(MTC)和其他甲状腺癌。FDA的批准使Retevmo成为首个获批的RET抑制剂。

此次批准是基于Retevmo的一项涉及三种肿瘤的临床试验结果。在临床试验期间,患者每天口服两次Retevmo 160 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。疗效的主要指标是总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。

在105名RET融合阳性NSCLC成年患者中,Retevmo的ORR为64%。在治疗有应答的患者中,有81%的反应持续至少六个月。在未接受过治疗的39例RET融合阳性NSCLC患者中,ORR为84%。治疗有反应的患者中,有58%的反应持续至少六个月。

在143名RET突变的MTC患者中,55名先前接受过治疗的患者ORR为69%。治疗有反应的患者中,有76%的反应持续至少六个月。还评估了88例先前未接受MTC批准疗法治疗患者的疗效,这些患者的ORR为73%,其中治疗有反应的患者中,有61%的反应持续至少六个月。

在RET融合阳性甲状腺癌患者中,之前接受过治疗的19位患者的ORR为79%。治疗有反应的患者中,有87%的反应持续至少六个月。8例除放射性碘治疗以外未接受任何治疗的患者ORR为100%,其中治疗有反应的患者中,有75%的反应持续至少六个月。

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1722921?tsid=4



版权声明:
本网站所有注明来源:“梅斯医学”或“MedSci”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任。取得书面授权转载时,须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言

相关资讯

NAT MED:我国公布首个CRISPR人体试验结果

在此,我国研究人员报告了CRISPR-Cas9 PD-1编辑的T细胞在晚期非小细胞肺癌患者中的首例人体I期临床试验的结果(ClinicalTrials.gov NCT02793856)。

AACR 2020:肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法挑战PD-1耐药性肺癌

TIL疗法治疗PD-1耐药性非小细胞肺癌患者的1期结果积极。其实在去年的ASCO年会上,Iovance Biotherapeutics公司就公布了其创新细胞疗法LN-145和lifleucel在治疗宫

抗PVRIG抗体COM701在早期研究中显示出抗肿瘤活性

Compugen制药公司今日宣布,将在2020年美国癌症研究协会(AACR)年会上提交的数据表明,在I期研究中,实验性抗PVRIG抗体COM701表现出高疾病控制率。

赛诺菲和再生元的抗PD-1药物Libtayo显著提高肺癌患者的存活率

赛诺菲和再生元制药公司(Regeneron Pharmaceuticals)披露称,在一项抗PD-1药物Libtayo(cemiplimab)一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

Cell Death Dis:YIPF2通过增强TNFRSF10B质膜再循环促进化疗介导的NSCLC细胞凋亡反应

作为最常见的肺癌组织学类型,非小细胞肺癌(NSCLC)的细胞凋亡进程的确认对治疗至关重要。通常情况下,采用化疗药物治疗后, TNFRSF10B(TNF受体超家族成员10B)的表达水平及其在细

信迪利单抗申请一线治疗非鳞状非小细胞肺癌新适应症

4月24日,礼来制药和信达生物制药共同宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒