Lancet Gastroenterol Hepatol：热灭活双歧杆菌HI-MIMBb75治疗肠易激综合征的疗效
2020-05-03 QQY MedSci原创
双岐杆菌MIMBb75是为数不多的益生菌之一，已被证明可有效的治疗肠易激综合症(IBS)及其症状。在产品稳定性和标准化方面以及耐受性方面，非活菌可能比活菌有优势，因为对易受感染的特定患者群体存在安全问
双岐杆菌MIMBb75是为数不多的益生菌之一，已被证明可有效的治疗肠易激综合症(IBS)及其症状。在产品稳定性和标准化方面以及耐受性方面，非活菌可能比活菌有优势，因为对易受感染的特定患者群体存在安全问题。本研究旨在评估热灭活(HI) 的B型双歧MIMBb75 (HI-HI-001)治疗IBS及其症状的疗效。
本研究是一项双盲的、安慰剂为对照的临床试验，从德国的20多个研究中心招募IBS患者，按1：1将患者随机分至安慰剂组或实验组（予以1x109个非活性B双歧MIMBb75[胶囊]，1/日，连续8周）。主要的复合终点是在治疗期间至少4 - 8周内，腹痛至少改善30%，整体IBS症状得到充分缓解。
2016年4月15日-2017年2月3日，共招募了443位患者，其中222位被分至安慰剂组，221位被分至实验组。实验组和安慰剂组分别有74人（34%）和43人（19%）达到复合终点（风险比 1.7，95% CI 1.3-2.4，p=0.0007）。实验组未见重度不良反应；实验组有7例不良反应被疑与研究产品相关，安慰剂组有8例。无死亡事件。最常见的怀疑与研究产品相关的不良反应事件为腹痛（实验组2例、安慰剂组1例）。实验组200位（91%）患者耐受非常好或好，安慰剂组有191位（86%）。
本研究表明，在现实生活中，双歧杆菌HI-MIMBb75能显著缓解IBS及其症状；特定的有益菌作用是独立于其生存能力之外的。
原始出处：
Viola Andresen， et al. Heat-inactivated Bifidobacterium bifidum MIMBb75 (SYN-HI-001) in the treatment of irritable bowel syndrome： a multicentre， randomised， double-blind， placebo-controlled clinical trial. The Lancet Gastroenterology & Hepatology. April 08， 2020.
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