美国考虑将香烟中尼古丁含量降至不上瘾水平,或将实施薄荷醇卷烟禁令

2021-04-20 神盾医疗局局长Jack MedSci原创

4月20日,美国拜登政府正在权衡两项可能改变美国烟草销售格局的政策。

Cigarettes

4月20日,美国拜登政府正在权衡两项可能改变美国烟草销售格局的政策。

据《华尔街日报》援引知情人士的报道,美国政府正在考虑要求烟草公司将在美国销售的所有卷烟中的尼古丁含量降低至非成瘾水平。同时,美国食品药品监督管理局(FDA)决定是否禁止薄荷卷烟的截止日期临近。

据《华尔街日报》报道,拜登政府现在正在考虑是否要实施薄荷醇禁令,减少所有香烟中的尼古丁含量或两者并举。截至周一下午,FDA拒绝就潜在的尼古丁法规发表评论。报道说,减少尼古丁的政策将把卷烟中的化学物质降低到不上瘾或成瘾程度最低的水平,目的是促使吸烟者戒烟或转向危害较小的替代品。薄荷禁令的目的是遏制年轻人吸烟开端,因为其中许多人是从薄荷卷烟开始的。

FDA称,在薄荷醇方面,研究表明,薄荷醇卷烟可能比非薄荷醇卷烟更难戒烟,尤其是在非裔美国人吸烟者中。该机构的网站说,有超过1950万人吸烟薄荷醇卷烟。《华尔街日报》说,烟草业拒绝了FDA关于薄荷醇的调查结果,两项政策都将花费数年时间来实施,并且可能面临法律挑战。尽管有关尼古丁水平变化的讨论仍在进行中,但也要求FDA在本月底之前向公民请愿书禁止薄荷醇卷烟。

2013年4月12日,美国公共卫生法律中心和18位共同签名者提交了一份请愿书,呼吁FDA禁止卷烟中的薄荷醇。将近七年后,共同签署人之一的非裔美国人烟草控制领导委员会提起诉讼,指控除其他外,FDA延误了对公民请愿的最终答复。 FDA表示,FDA同意在1月29日之前对请愿书做出最终回应。然后,在1月提交了一份补充请愿书,其中包括对薄荷卷烟所谓危害的进一步研究。 提交其他信息后,双方同意将FDA的最终期限延长至4月29日做出最终回应。

Menthols Linked to Extra Smokers, Premature Deaths | LaptrinhX / News

薄荷醇是卷烟或其他烟草制品中常用的调味剂。薄荷醇因其薄荷香味和众所周知的清凉效果而广泛用作调味剂。天然薄荷醇从胡椒薄荷属(Mentha piperita)和野薄荷属(M.arvensis)开花薄荷植物中分离而来;该化合物也可合成制备。

烟草公司最初在1950年代和1960年代销售薄荷醇,宣称其具有药用价值,后来又将薄荷醇推广为普通卷烟的一种清新,健康的替代品。尽管显然是错误的,但这些消息仍然存在。在2010年4月的《尼古丁与烟草研究》上发表的一项对薄荷醇吸烟者的研究发现,很多参与者认为薄荷醇香烟具有药用效果,例如可以舒缓喉咙痛或使鼻塞松动。尽管薄荷醇在减轻苦涩的同时确实提供凉爽的感觉,但FDA强调薄荷卷烟没有任何医学或健康益处。

PubMed 上美国以外其他地方的研究很少。King 等(2012)报道,澳大利亚未成年人中薄荷醇卷烟使用率在 1987 年达到峰值,女孩使用的比例高达 11%,之后急剧下降。2005~2009 年在巴西进行的全球青少年烟草调查(the Global Youth Tobacco Surveys)表明,13~15 岁年龄段的吸烟者中有三分之一以上使用薄荷醇卷烟 。2010 年对加拿大青年的调查中,使用薄荷醇卷烟占所有吸烟者的比例范围从 26%(魁北克省)到 37%(艾伯塔省和大西洋省)(PROPEL Centre for Population Health Impact,2014)。在新西兰,14~15 岁的吸烟者中有18% 表示偏好薄荷醇卷烟(Li et al.,2012)。对同一群体的二次分析表明,随着时间的推移,薄荷醇卷烟吸烟者的数量增加,同时非薄荷醇卷烟吸烟者的数量减少(Marsh et al.,2012)。在波兰,年轻吸烟者比较年长的吸烟者更可能抽吸调味(包括薄荷醇)卷烟(Kaleta et al.,2015)。

薄荷醇不仅是调味剂,而且具有烟碱和烟草烟雾调节作用的药物特性。薄荷醇与鼻腔气流增加的感知和选择性刺激冷受体以产生冷却效应有关。美国食品药品监督管理局(FDA,2013a;FDA, 2013b)考察了人体和动物模型体内和体外研究,总结出卷烟中的薄荷醇与对烟草烟气的生理反应改变有关。TPSAC(2011)也得出了 类似的结论。最近的一篇综述(Wickham,2015)列举了薄荷醇卷烟支持吸烟的四种生物学机制:①降低了卷烟初吸的不良体验;② 当与烟碱有关时,能够加强感官知觉;③其对烟碱乙酰胆碱受体的作用改变了烟碱的强化作用;④改变烟碱代谢机理,提高其生物利用度。

世卫组织指出,含薄荷醇的卷烟更多被年轻人、女性和少数民族使用,促使他们开始并持续吸烟,直至成瘾,这已引起了全球公共卫生关注。

早在2016年,世卫烟草制品管制研究小组(TobReg)就发布这份关于薄荷醇的咨询说明,综合了烟草制品中薄荷醇的流行性及其健康影响的近期研究成果,对政策制定者和监管者提供基于证据的结论和建议。

关于癌症风险,FDA(2013a)和 TPSAC(2011)综述的大多数研究显示,薄荷醇卷烟和非薄荷醇卷烟吸烟者的癌症风险没有差异。由于没有一项 研究旨在解决与抽吸薄荷醇卷烟相关的风险。有两项研究报道薄荷 醇卷烟吸烟者的肺癌风险降低(Blot et al.,2011;Rostron,2012), 但有些薄荷醇卷烟没有滤嘴,而非薄荷醇卷烟具有更高的通风率,这两项研究都没有将这些差异考虑在内。来自 13 篇已发表的关于癌 症致死率的研究的荟萃分析表明,薄荷醇卷烟与非薄荷醇卷烟相比 癌症风险较低(Jones et al.,2013b)。

一些综述评论了薄荷醇卷烟的流行病学研究、临床研究和实验室研究的不足(Clark & Gardiner,2011;TPSAC,2011;Besaratinia& Tommasi,2015),很难得出有意义的结论。目前尚无有力证据表明使用薄荷醇卷烟增加了烟气有害成分的递送,或增加了烟碱或有害成分的暴露生物标志物。Noriyasu 及其同事(2013)发现,薄荷醇本身是惰性的,但其协同其他烟气成分诱发的细胞死亡的增加值得进一步研究,同样还有细微颗粒和超细颗粒的递送中的潜在差异。虽然几乎没有证据表明薄荷型卷烟吸烟者患癌症的风险增加,但近期研究支持对非癌性疾病的风险的关注,特别是心血管系统,但仍需进一步调查。

An estimation of the harm of menthol cigarettes in the United States from  1980 to 2018 | Tobacco Control

BMJ Tobacco Control评估1980年至2018年美国可归因于薄荷醇卷烟的过量吸烟率,吸烟引发率和死亡率的情况。结果发现薄荷醇卷烟使吸烟率的下降速度降低了2.6个百分点(13.7%对2018年的11.1%)。并在此期间,薄荷卷烟造成了1010万额外吸烟者,300万生命年减少和37.8万过早死亡。有成千上万的过量吸烟引发者和数以千计的与吸烟相关的吸烟致死,这项研究结果表明,这些薄荷醇卷烟产品对公众健康产生了重大不利影响,并可能继续构成重大的健康风险。

世界卫生组织在薄荷醇卷烟报告指出,鉴于证据的重要性,建议禁止卷烟中的薄荷醇,其中应包括薄荷醇类似物、前体物和衍生物。去年5 月 20 日,欧盟关于薄荷醇卷烟生产和销售的禁令对联盟的27个成员国生效。这项监管行动是基于这样的观点,即这样的禁令会阻止人们开始吸烟或鼓励他们戒烟,从而有助于公众健康。

 

参考文献:

https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/205928/9787030570253-chi.pdf?ua=1

 

 

作者:JACKZHAO

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  1. 2021-04-20 梅干儿

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  2. 2021-04-20 jyzxjiangqin

    好文章!

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