Blood:卡非佐米-来那度胺-地塞米松联合干细胞移植治疗多发性骨髓瘤

2020-08-10 MedSci原创 MedSci原创

在多中心的II期研究 (NCT01816971)中,研究人员评估了对新确诊的多发性骨髓瘤(NDMM)患者进行自体干细胞移植(ASCT)联合卡非佐米-来那度胺-地塞米松(KRd)方案的疗效。

中心点:

予以NDMM患者延长的KRd联合移植可获得高质量的缓解,且疾病控制时间延长、耐受性可控;

可快速获得缓解,但如果需要最佳缓解,则大多数患者需要延长KRd治疗。

摘要:

在多中心的II期研究 (NCT01816971)中,研究人员评估了对新确诊的多发性骨髓瘤(NDMM)患者进行自体干细胞移植(ASCT)联合卡非佐米-来那度胺-地塞米松(KRd)方案的疗效。

招募可抑制的NDMM患者,予以4个疗程的KRd诱导-ASCT-4个疗程的KRd巩固,再予以10个疗程的KRd维持。主要终点是8个KRd疗程后严格的完全缓解(sCR)率,预定义阈值≥50%。共有76位患者参与试验,中位年龄59岁(40-76岁),35.5%的患者有高危细胞遗传学。

研究结果达成主要终点,8个疗程后的sCR率为60%。而且缓解的深度随着时间的延长而加深。在意向治疗(ITT)人群中,sCR率为76%。根据校正的ITT,采用二代测序评估的MRD阴性率为70%。中位随访56个月后,ITT人群的5年无进展存活率(PFS)和总体存活率(OS)分别为72%和84%,MRD阴性患者的PFS和OS分别为85%和91%,高危细胞遗传学患者的分别为57%和72%;MRD阴性的高危患者的分别为77%和81%。

3/4级不良反应包括中性粒细胞减少(34%)、淋巴细胞减少(32%)、感染(22%)和血管事件(3%)。无3/4级周围神经病变。

总而言之,采用KRd联合ASCT治疗的NDMM患者能在KRd巩固换了后获得较高的sCR率和MRD阴性率。巩固化疗后,延长KRd维持治疗有助于加深缓解,还可能延长PFS和OS。安全性和耐受性可控。

原始出处:

Jagoda Jasielec,et al. Carfilzomib, lenalidomide, and dexamethasone plus transplant in newly diagnosed multiple myeloma. Blood. July 31, 2020.

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  1. 2020-08-13 独孤立克

    干细胞是热点,但是进入临床仍然需要时间和临床疗效验证哦

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  2. 2020-08-10 luosuo

    学习

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  3. 2020-08-10 ms3000000449926787

    学习

    0

  4. 2020-08-10 qinqiyun

    学习了

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