考验检验科!甲亢患者TSH往往极低,检验结果如何保证准确?

2021-09-12 检验医学网 检验医学网

众所周知,甲状腺是人体最大的内分泌器官,通过分泌甲状腺激素维持机体器官和组织的正常功能,是调节新陈代谢的“发动机”。随着社会的快速发展,以及人们生活规律、饮食结构的改变,甲状腺疾病的发病率逐年升高,甲

众所周知,甲状腺是人体最大的内分泌器官,通过分泌甲状腺激素维持机体器官和组织的正常功能,是调节新陈代谢的“发动机”。随着社会的快速发展,以及人们生活规律、饮食结构的改变,甲状腺疾病的发病率逐年升高,甲状腺结节人群超声检出率20%-73%,其中5%-15%为恶性。因此,甲状腺疾病早诊断是康复的关键。随着近年来甲状腺疾病患病率的持续攀升,全民对甲状腺疾病的关注度也不断提高。

对于甲状腺疾病,实验室血清学检测发挥了重要作用。这其中,血清促甲状腺激素(TSH)浓度的变化是反映甲状腺功能最为敏感的指标,其检测是明确甲状腺功能最重要的初筛试验。此外,TSH是国际公认的诊断甲亢的首选指标,可作为单一指标进行甲亢筛查。然而,甲亢患者往往具有极低的TSH浓度水平,对其TSH的检测要求具备极高的检测灵敏度。

我们关注到,在今年的中国医师协会检验医师年会上,题为“超敏TSH性能解析及临床应用”的学术卫星会,对血清TSH测定方法的迭代与超敏TSH的性能及临床应用做了详细的介绍。

依据中华人民共和国医药行业标准及CLSI EP17-A2开展了TSH项目的性能确认研究,验证结果显示LiCA? TSH定量检出限为0.0019mIU/L(允许CV=20%);是化学发光领域,唯一符合《中国甲状腺疾病诊治指南》所规定的第四代(要求LoQ=0.001-0.002 mIU/L)超敏TSH。

TSH试剂分代标准

图1 LoD确认精密度曲线

LoQ=LoD= 0.0019μIU/mL(允许 CV=20%)

在同北京及天津著名三甲医院共同完成的LiCA?四代超敏TSH临床应用价值研究中,对于甲亢患者的横断面研究结果显示:某进口系统未准确检出170例患者TSH样本中,LiCA? 可准确检出99例(占比58.23%)。

同时,对于甲亢患者治疗随诊的监测可得,相比某进口系统,LiCA?系统能够提前6-8周反映TSH升高趋势,能够及早反映下丘脑腺垂体甲状腺功能的变化,对于治疗药物的使用和调整提供可靠依据。

科美诊断基于LiCA?平台的第四代超敏TSH的重磅推出,必将为甲状腺疾病的诊断和治疗监测带来更多助力。

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