同仁麻醉临床研究——复方甘菊利多卡因凝胶对喉罩相关气道并发症的影响：一项前瞻性、多中心、随机对照试验

本文是北京同仁医院麻醉科研团队联合解放军总医院第三医学中心麻醉科以及北京市海淀区妇幼保健院麻醉科探索复方甘菊利多卡因凝胶作为润滑剂对喉罩相关气道并发症影响的多中心研究。研究结果于2025年4月在线发表于国际著名麻醉学期刊《ANESTHESIA & ANALGESIA》。DOI:10.1213/ANE.0000000000007519。

作者：王珊珊（共同第一作者），王惠军（共同第一作者），

雷波，徐龙河，王雷及其他合作者，

王古岩（通讯作者）

首都医科大学附属北京同仁医院麻醉科王古岩教授研究团队深耕气道管理领域，长期聚焦喉罩临床应用研究。喉罩置入后相关气道并发症的发生机制与防治策略作为舒适化医疗实践中的重要课题，始终受到临床麻醉学界的高度关注。基于舒适化医疗目标，该团队联合北京市两家三甲医院麻醉科，共同设计并实施了首个评估复方甘菊利多卡因凝胶对喉罩相关气道并发症干预效果的前瞻性、多中心、随机对照临床研究。研究结果证实，该凝胶制剂不仅能显著降低术后咽痛（POST）的发生率、还能显著降低POST、口咽黏膜炎和咽干的严重程度，提高喉罩置入的便利性。

01 背景

作为一种声门上气道装置，喉罩相比传统气管插管具有诸多优势，大量研究表明其气道并发症相对减少。尽管如此，喉罩的气道并发症仍然值得我们关注。气道炎症被认为是喉罩气道并发症的重要因素。洋甘菊提取物因其抗炎功能而备受关注，其作用机制类似于非甾体抗炎药。本研究的主要目的是探索复方甘菊利多卡因凝胶作为润滑剂，与生理盐水相比，在减少喉罩相关气道并发症方面的效果。

02 方法

本研究纳入年龄在18～65岁、美国麻醉医师协会(ASA)分级I级和II级、体重指数(BMI)在18.5～29.9kg/m²之间、预计喉罩留置时间在1～3小时的患者320例。随机化采用中央随机系统IWRS(interactive web response system)，以1:1的比例随机分配至生理盐水组或复方甘菊利多卡因凝胶组。在拔除喉罩后 0.5、3、6 和 24 小时，对与喉罩相关的气道并发症进行了评估。采用10点数字评分量表(NRS)和Prince-Henry疼痛评分法(PHPS）对POST进行评估。主要结局指标是POST的发生率（NRS>0分被认为发生POST）。次要结局指标包括POST的严重程度，口咽黏膜炎评分、声音嘶哑评分、咳嗽评分、咽干评分、拔除喉罩时的应激反应、置入和拔除喉罩期间的血流动力学变化、喉罩成功置入时间以及尝试置入喉罩的次数。

03 结果

复方甘菊利多卡因凝胶组患者在拔除喉罩后0.5、3、6和24小时的POST发生率显著较低。两组患者在4个时间点的POST发生率的绝对差异及其95%CI分别为-26.5(-34.7,-18.3),-33.4(-41.5，-25.2)、-26.4(-34.0，-18.9)和-17.0(-23.2，-10.7)，各时间点P值均＜0.001。对纵向数据进行广义估计方程计算的结果显示，复方甘菊利多卡因凝胶还能显著降低POST、口咽黏膜炎和咽干的严重程度(干预措施主效应的统计量=36.6，=54.2，=41.3，P＜0.0001)。此外，它还减少了喉罩置入的尝试次数(Z=-2.5，P=0.012)，并加快了置入过程(Z=-4.0、P＜0.001)。然而，两组之间声音嘶哑或咳嗽的发生率没有显著差异 (均为P＞0.05)。

04 结论

与生理盐水相比，使用复方甘菊利多卡因凝胶作为喉罩置入润滑剂不仅提高了喉罩置入的便利性，还有助于减少相关的气道并发症。