Lancet:ChAdOx1 nCoV-19疫苗安全性及预防症状性新冠肺炎效果显著
2020-12-09 MedSci原创 MedSci原创
ChAdOx1 nCoV-19疫苗可有效预防症状性COVID-19
ChAdOx1nCoV-19疫苗是一种腺病毒载体疫苗,负载了SARS-CoV-2病毒刺突糖蛋白Spike glycoprotein (S)。近日研究人员公布了ChAdOx1nCoV-19四项安全性及有效性试验结果。
研究在英国、巴西和南非开展,为四项正在进行的双盲、随机、对照试验。18岁以上的志愿者随机接受ChAdOx1 nCoV-19疫苗或对照(脑膜炎球菌a、c、w和y结合疫苗或生理盐水)。ChAdOx1 nCoV-19疫苗组接受2次注射,剂量为5*1010病毒颗粒,其中来自英国的一个亚组首次接受一半剂量的疫苗注射,第二次接种剂量正常。研究的主要终点为症状性Covid-19。
11636名参与者,其中7548人来自英国,4088人来自巴西。在接受2次标准剂量疫苗注射的参与者中,疫苗的有效性为62.1%,ChAdOx1 nCoV-19组4440人中,27人(0.6%)存在症状性Covid-19,而对照组4455人中,71人存在Covid-19。在首剂量减半亚组中,疫苗的有效性为90.0%(症状性Covid-19人数:3 vs 30例,0.2% vs 2.2%)。总体上疫苗的有效性为70.4%。在首次接受后21天,发生10例COVID-19住院事件,均为对照组参与者,其中2例危重症,1例患者死亡。安全性随访总计进行了74341个随访月,168名参与者发生175例严重不良事件,其中ChAdOx1 nCoV-19疫苗组84起,对照组91例。
研究认为,ChAdOx1 nCoV-19疫苗可有效预防症状性COVID-19。
原始出处:
Merryn Voysey et al. Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK.Lancet. December 08, 2020.
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