Arthritis Rheumatol：ixekizumab对放射性轴性脊柱关节炎的疗效和安全性
2018-10-26 xiangting MedSci原创
对活动性r-axSpA和既往1种或2种TNFi治疗反应不良或不耐受患者进行16周的ixekizumab治疗，使得r-axSpA体征和症状得到快速和显著的改善。
这项研究旨在调查ixekizumab对活动性放射性轴性脊柱关节炎（r-axSpA），以及既往1种或2种TNF抑制剂（TNFi）治疗反应不良或不耐受患者的疗效和安全性。
这项随机、双盲安慰剂对照的3期试验，纳入对1种或2种TNFi治疗反应不良/不耐受的成年患者；以及确诊为axSpA并符合r-axSpA的ASAS标准，存在根据修订NY标准定义的影像学骶髂关节炎和≥1个SpA特征的患者。将这些患者按照1：1：1比例随机分为安慰剂组、每2周（IXEQ2W）皮下注射ixekizumab 80mg组、或每4周（IXEQ4W）皮下注射ixekizumab组，起始剂量为80mg或160mg。主要终点是第16周的ASAS40反应。还评估了次要结局和安全性。
共有316名患者被随机分配到安慰剂组（N=104）、IXEQ2W组（N=98）或IXEQ4W组（N=114）。第16周时，与安慰剂组相比（N=13 [12.5％]），IXEQ2W组（N=30 [30.6％]; p=0.003）和IXEQ4W组（N=29 [25.4％]; p=0.017）有更多的患者达到ASAS40，早在ixekizumab治疗的第1周就报告有统计学显著差异。与安慰剂相比，ixekizumab治疗16周后观察到患者的疾病活动性、功能、生活质量和脊柱MRI炎症有统计学显著改善。与安慰剂相比，ixekizumab治疗引起的不良事件（AE）更为频繁。治疗组间的严重AEs相似。报道有1人死亡（IXEQ2W）。
与安慰剂比较，对活动性r-axSpA和既往1种或2种TNFi治疗反应不良或不耐受患者进行16周的ixekizumab治疗，使得r-axSpA体征和症状得到快速和显著的改善。
原始出处：
Atul Deodhar. Efficacy and Safety of Ixekizumab in the Treatment of Radiographic Axial Spondyloarthritis: 16 Week Results of a Phase 3 Randomized, Double‐Blind, Placebo Controlled Trial in Patients with Prior Inadequate Response or Intolerance to Tumor Necrosis Factor Inhibitors. Arthritis Rheumatol. 20 October 2018.
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谢谢梅斯提供这么好的信息，学到很多
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