Gastroenterology：G/P可有效治疗索磷布韦联合NS5A抑制剂治疗失败的HCV1型感染的患者
2020-10-04 MedSci原创 MedSci原创
对于索磷布韦联合NS5A抑制剂后治疗失败的丙型肝炎（HCV）感染患者，治疗方案有限。有研究表明，格列卡普韦/匹克伦塔斯韦（G/P）对这些患者的治疗有效。我们对索磷布韦和一种NS5A抑制剂后治疗失败的H
对于索磷布韦联合NS5A抑制剂后治疗失败的丙型肝炎（HCV）感染患者，治疗方案有限。有研究表明，格列卡普韦/匹克伦塔斯韦（G/P）对这些患者的治疗有效。我们对索磷布韦和一种NS5A抑制剂后治疗失败的HCV基因1型感染患者进行了一项随机试验，研究有无利巴韦林的情况下，G/P治疗12周和16周的安全性和疗效，研究结果已在线发表于J Allergy Clin Immunol。
此项3b期、开放标签研究纳入了既往接受过索磷布韦加NS5A抑制剂治疗的慢性HCV基因1型感染患者。将没有肝硬化的患者被随机分配到接受G/P治疗12周（n = 78，A组）或16周（n = 49，B组）组。将代偿性肝硬化患者随机分配到接受G/P和利巴韦林12周（n = 21，C组）或G/P 16周（n = 29，D组）组。主要终点是治疗后12周的持续病毒学反应。对基线和治疗失败时收集的样本进行测序，以检测NS3和NS5A的耐药相关替换。
结果显示，4组177名患者中，81%为男性，79%为HCV基因1a型感染，44%为黑人。A、B、C、D组治疗12周后持续病毒学应答的患者比例分别为90%、94%、86%和97%。13例（7.3%）HCV基因1a型感染患者治疗失败，A组6例（7.9%），B组3例（6.1%），C组3例（6.1%），D组1例（3.4%）。大多数患者的NS5A有基线耐药相关的替换。治疗失败的患者中分别有9例和10例患者在NS3和NS5A中观察到治疗出现耐药相关的替换。G/P的耐受性良好。利巴韦林增加了不良事件，但没有增加疗效。
总之，在此项对既往接受索磷布韦联合NS5A抑制剂治疗的慢性HCV基因1型感染患者的随机研究中，G/P治疗16周后，超过90%的患者在治疗12周后产生了持续的病毒学应答，包括代偿性肝硬化患者。
原始出处：
Anna S Lok, Mark S Sulkowski, et al., Efficacy of Glecaprevir and Pibrentasvir in Patients With Genotype 1 Hepatitis C Virus Infection With Treatment Failure After NS5A Inhibitor Plus Sofosbuvir Therapy. Gastroenterology. 2019 Dec;157(6):1506-1517.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2019.08.008.
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利巴韦林增加了不良事件，但没有增加疗效。
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