FDA批准Lilly的CGRP单抗Emgality用于预防偏头痛
2018-09-28 MedSci MedSci原创
美国食品和药物管理局批准Eli Lilly的非阿片类止痛药Emgality用于预防偏头痛。
Emgality（galcanezumab）是靶向并抑制降钙素基因相关肽（CGRP）的单克隆抗体，CGRP被认为在偏头痛和丛集性头痛中发挥调控作用。偏头痛影响了美国超过3000万成年人。据医疗支出专家小组调查显示，该国与偏头痛相关的总费用估计每年达560亿美元。
此次批准是基于三项III期研究的数据（EVOLVE-1，EVOLVE-2和REGAIN），结果显示与安慰剂相比，接受Emgality治疗的患者在平均每月偏头痛日数显着下降。在整个试验期间，该药通常每月使得患者"偏头痛天数"减少4-5天，而安慰剂减少2-3天。
Lilly Bio-Medicines总裁Christi Shaw强调说："尽管偏头痛具有破坏性影响，但目前只有约10％患者正在接受预防性治疗。经过这项批准，我们很高兴为这类患者提供预防性治疗选择。"
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