康乃德生物医药宣布其IL-4Rα单抗CBP-201临床第1阶段的阳性数据

2019-05-07 不详 MedSci原创

苏州康乃德生物医药有限公司宣布已成功完成其新型IL-4Rα单抗CBP-201的临床1期单次递增剂量(SAD)研究。在澳大利亚墨尔本进行的随机、双盲、安慰剂对照研究评估了40名健康成人中CBP-201,皮下(SC)注射(75mg,150mg,300mg,600mg)或静脉注射(300mg)CBP-201的安全性、药代动力学(PK)和药效学(PD)。

苏州康乃德生物医药有限公司宣布已成功完成其新型IL-4Rα单抗CBP-201的临床1期单次递增剂量(SAD)研究。在澳大利亚墨尔本进行的随机、双盲、安慰剂对照研究评估了40名健康成人中CBP-201,皮下注射(75mg,150mg,300mg,600mg)或静脉注射(300mg)CBP-201的安全性、药代动力学(PK)和药效学(PD)参数。

在该研究中,CBP-201在单剂量后表现出快速和持续的免疫调节活性。在所有五个剂量组中观察到血清胸腺激活水平和调节趋化因子(TARC / CCL17)(特应性皮炎和其他Th2炎性疾病中升高的生物标志物)的显着降低(与安慰剂相比p <0.001)。平均而言,血清TARC的降低早在第3天就发生,并且在给药后第42天维持。

CBP-201的耐受性非常好。在治疗后12周的随访期间(最终研究访视),在任何剂量水平均未观察到严重不良事件(SAE)。

CBP-201,一种新型单克隆抗体,靶向IL-4Rα。IL-4Rα是IL-4和IL-13信号传导所需的受体亚基,CBP-201因此可以阻断Th2炎症的中枢途径。CBP-201正在临床开发中用于治疗特应性皮炎和其他过敏性炎症性疾病。

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