术后10个月100%零复发，100%存活！“癌王”mRNA疫苗迎新突破 | ASCO

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胰腺癌之所以被称为“癌王”，关键在于它太过“狡猾”。一方面，早期极难发现，约八成患者确诊时已失去手术机会；另一方面，即便是成功接受了根治性切除，术后复发风险依然高得惊人——一年内复发率约50%，五年累计复发率高达80%。

今年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，上海交通大学医学院附属瑞金医院胰腺中心沈柏用教授团队公布了一项Ⅰ期研究者发起试验（IIT）的数据：XP-004，一款个体化新抗原mRNA疫苗，联合PD‑1抑制剂特瑞普利单抗，作为化疗不耐受胰腺癌患者根治术后的辅助免疫治疗。该研究入选了大会的临床科学研讨会（CSS）口头报告。结果显示：全部16例患者经影像与肿瘤MRD双重评估，实现100%无复发；13例可评估免疫原性患者免疫应答率100%。

XP-004 的两段式设计：“通用弹”先顶上，再换“定制弹”

瑞金团队的设计可以概括为一句话：先用一把能立刻上手的“通用钥匙”锁住局面，再把量身定做的“专属钥匙”递上去。

具体方案是13个周期的序贯（Prime‑Boost）策略：

• 前4周期（启动期）：注射通用型KRAS疫苗。因为KRAS突变出现在约90%的胰腺癌中，这支“通用弹”不需要等待个性化制备，术后可以直接打，先把免疫系统唤醒，建一层临时的防护屏障。

• 后9周期（加强期）：患者的个体化多抗原mRNA疫苗制备完成后接力上场——针对该患者肿瘤最多约20个独有突变靶点进行定制，同时联合特瑞普利单抗（PD‑1抑制剂）肌肉注射，维持并放大免疫应答。

这套思路的优雅之处，不在于某一个成分有多新，而在于它把“等待时间”这个致命弱点给补上了——并且，这也是全球胰腺癌领域第一次把“通用型序贯个性化”跑出了临床研究数据。

那两个“100%”到底意味着什么？

截至投稿时的数据（2026年1月，中位总随访43.9周≈10个月，疫苗干预后随访约8.7个月），核心结果如下：

1. 16例患者经影像学 + 肿瘤MRD（微小残留病灶）双重评估，全部未复发；

2. 13例可评估免疫原性的患者，100%检测到抗原特异性T细胞应答；筛选的165个候选新抗原中，53个成功激活特异性T细胞（单抗原有效转化率32.1%）；

3. 安全性方面，不良反应以1–2级为主，≥3级不良事件发生率为12.5%，无严重安全事件；

4. 一个额外发现：部分接受了根治术联合脾切除的患者也成功诱导出免疫应答——提示这个肌肉注射疫苗的路径不完全依赖脾脏，拓宽了潜在适用人群的想象空间。

最终疗效仍有待观察

本研究虽然展现出良好的疗效，但必须冷静看待以下几点：

第一，随访时间还不够长。胰腺癌术后复发的高峰窗口在24–36个月，10个月的“零复发”是好信号，但远不是终审判决。研究团队自己也明确表示：“样本量较小、尚未到达复发高峰，长期生存仍需继续观察。”

第二，人群是“化疗不耐受”的特定群体。这意味着结果目前不能直接外推到所有胰腺癌术后患者——它填补的是一块空白，而不是取代现有的化疗辅助标准。

第三，这是Ⅰ期/IIT研究，核心任务是证明“这条路走得通、不会把人打伤”。下一步需要更大样本、更长随访、更严格的对照设计，才能回答真正的治疗价值。

结语

尽管这只是早期临床数据，距离真正改写全球胰腺癌治疗指南还有很长一段路要走，但这次“中国声音”无疑是人类抗癌史上一次极具说服力的反击。它最大的意义在于，用确凿的科学数据向世界证明：通过精妙的策略设计，mRNA技术完全有能力将“癌王”从免疫荒漠变成免疫热土。

参考来源：上海交通大学医学院附属瑞金医院、ASCO官网