STELLAR研究重磅发布:依氟鸟氨酸联合洛莫司汀显著延长特定复发脑胶质瘤患者生存期
2025-12-03 清泉心田 MedSci原创 发表于上海
STELLAR研究成功鉴别出能从依氟鸟氨酸联合洛莫司汀治疗中显著获益的特定患者群体,为复发高级别胶质瘤的精准治疗提供了高级别循证依据。
近日,J Clin Oncol杂志正式发表了III期随机开放标签研究STELLAR的结果,该研究评估了依氟鸟氨酸联合洛莫司汀对比洛莫司汀单药,在复发间变性星形细胞瘤(按2016年WHO CNS4标准)患者中的疗效与安全性。虽然在意向治疗人群中未观察到总体生存的显著差异,但根据2021年WHO CNS5标准进行的预先设定亚组分析揭示了一个重要突破:在IDH突变、3级星形细胞瘤(无CDKN2A/B纯合缺失) 患者中,联合治疗方案带来了具有临床意义的生存获益。 研究共随机入组343例患者,整体分析显示,联合治疗组与单药组的中位总生存期分别为23.4个月和20.3个月,风险比为0.94,无统计学差异。然而,随着2021年WHO中枢神经系统肿瘤分类标准的更新,研究人群被重新划分为三类不同的诊断群体。研究团队在揭盲前更新了统计分析计划,对符合新标准的亚组进行了深入分析。 图:研究概述 关键发现聚焦于196例IDH突变、3级星形细胞瘤(无CDKN2A/B纯合缺失)患者。在这一精准定义的人群中,依氟鸟氨酸联合洛莫司汀展现出显著优势:中位总生存期延长至34.9个月,优于单药组的23.5个月,死
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