Diabetes Care：利拉鲁肽治疗1型糖尿病的疗效和安全性研究（ADJUNCT TWO）
2016-09-19 Seven L 译 MedSci原创
目的：研究对象为1型糖尿病患者；在限制胰岛素剂量的基础上，添加利拉鲁肽，对这类患者的疗效和安全性如何？ 方法：本项为期26周的安慰剂对照、双盲、平行试验，纳入了835名1型糖尿病患者，按3:1随机分为每日一次皮下注射利拉鲁肽（1.8,1.2,0.6 mg）或安慰剂组；所有患者每日总胰岛素剂量是有限制的。 结果：第26周时，利拉鲁肽组与安慰剂组相比，平均基线糖化血红蛋白（HbA1c）降低
目的：研究对象为1型糖尿病患者；在限制胰岛素剂量的基础上，添加利拉鲁肽，对这类患者的疗效和安全性如何？
方法：本项为期26周的安慰剂对照、双盲、平行试验，纳入了835名1型糖尿病患者，按3:1随机分为每日一次皮下注射利拉鲁肽（1.8,1.2,0.6 mg）或安慰剂组；所有患者每日总胰岛素剂量是有限制的。
结果：第26周时，利拉鲁肽组与安慰剂组相比，平均基线糖化血红蛋白（HbA1c）降低更多（1.8 mg: –0.33% [3.6 mmol/mol]; 1.2 mg: –0.22% [2.4 mmol/mol]; 0.6 mg: –0.23% [2.5 mmol/mol]; 安慰剂: 0.01% [0.1 mmol/mol]）。
此外，利拉鲁肽组与安慰剂组相比，患者的体重明显下降（1.8 mg, 1.2 mg,0.6 mg和安慰剂组的体重弄下降分别为–5.1 kg, –4.0 kg,–2.5 kg和–0.2 kg）。
不仅如此，利拉鲁肽组与安慰剂组相比，每日使用的胰岛素剂量显著下降，生活质量显著上升。
利拉鲁肽1.2 mg组与安慰剂组相比，症状性低血糖发生率更高（21.3 vs. 16.6事件/人/年; P = 0.03）；利拉鲁肽1.8 mg组与安慰剂组相比，伴酮症（>1.5 mmol/L）的高血糖发生率更高（0.5 vs. 0.1事件/人/年;P = 0.01）。
结论：对于1型糖尿病患者，在限制胰岛素治疗剂量的基础上，添加利拉鲁肽，可以显著降低患者的HbA1c、体重和胰岛素需求；但是当利拉鲁肽使用剂量为1.2 mg时，患者的症状性低血糖发生率更高；当剂量为1.8 mg时，患者伴酮症的高血糖发生率更高。
原始出处：
Bo Ahrén, Irl B. Hirsch,et al.Efficacy and Safety of Liraglutide Added to Capped Insulin Treatment in Subjects With Type 1 Diabetes: the ADJUNCT TWO Randomized Trial.Diabetes Care 2016 Aug
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