Breztri Aerosphere单一吸入器给药的三联疗法:治疗慢性阻塞性肺病COPD获FDA批准

2020-07-24 MedSci原创 MedSci原创

与Bevespi Aerosphere(乙二醇吡咯酸盐/福莫特罗富马酸盐)相比,三联疗法Breztri Aerosphere显著降低了中度或重度恶化率,并具有统计学意义。

阿斯利康(AstraZeneca)的Breztri Aerosphere(布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗,之前称为PT010)单一吸入器固定剂量给药的三联疗法,获得FDA批准用作慢性阻塞性肺部疾病(COPD)患者的维持治疗。COPD是全球第三大死亡原因。

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图片来源:https://copdnewstoday.com/2019/08/30/breztri-aerosphere-better-at-reducing-copd-exacerbations-trials-shows/

该批准基于ETHOS III期试验的数据,结果显示:与Bevespi Aerosphere(乙二醇吡咯酸盐/福莫特罗富马酸盐)相比,三联疗法Breztri Aerosphere显著降低中度或重度恶化率,并具有统计学意义。

III期KRONOS试验的有效性和安全性数据也支持该药物的批准。

ETHOS试验负责人Fernando J. Martinez表示:“预防疾病加重对于慢性阻塞性肺疾病的治疗至关重要。即使是一次加重也会对患者的肺功能和生活质量产生负面影响,并且可能增加死亡风险。Breztri Aerosphere在减少COPD患者的病情恶化方面已表现出显着的益处。”

BioPharmaceuticals R&D执行副总裁Mene Pangalos补充说:“与双重联合疗法相比,Breztri Aerosphere已展现出强大的临床益处,为患者提供了有意义的治疗新选择。”

Breztri Aerosphere正在欧盟进行监管审查。

原始出处:

http://www.pharmatimes.com/news/az_copd_therapy_wins_us_approval_1345436

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  1. 2021-12-22 bai_yinge

    值得看

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