AHA 2022：心力衰竭治疗中袢利尿剂呋塞米或托拉塞米无显著差异（TRANSFORM-HF研究）

研究亮点：

• 用袢利尿剂托拉塞米治疗心力衰竭患者并没有比最常见的利尿剂呋塞米更能降低死亡率。
• 研究人员表示，医疗保健专业人员现在应该专注于适当剂量的利尿剂和经证实可改善心力衰竭患者生活质量和临床结果的药物。

根据昨天在美国心脏协会 2022 年科学会议上发表的最新科学研究，在因心力衰竭出院后，接受袢利尿剂呋塞米或托拉塞米治疗的死亡率和住院率相似。该会议于 2022 年 11 月 5 日至 7 日在芝加哥亲自举行，是心血管科学最新科学进展、研究和循证临床实践更新的全球首屈一指的交流会。

根据美国心脏协会的 2022 年心脏病和卒中统计数据，2018 年约有 600 万 20 岁及以上的美国人患有心力衰竭。许多心力衰竭患者会出现明显的体液积聚，这会导致身体肿胀和呼吸急促。袢利尿剂阻断肾脏对水和钠的重吸收，与许多用于血压管理的常规利尿剂不同。速尿是最常用的袢利尿剂；然而，一些数据表明托拉塞米可能在体内被更有效地吸收并减少死亡和住院。研究人员设计了 TRANSFORM-HF（托拉塞米与呋塞米比较治疗心力衰竭）试验，以比较托拉塞米和呋塞米对心力衰竭患者的疗效。

“我们希望发现托拉塞米可以减少患者死亡和再住院”该研究的主要作者、北卡罗来纳州达勒姆杜克临床研究所心力衰竭科主任、杜克大学医学院人口健康科学副教授、医学博士Robert J. Mentz 说。

Robert J. Mentz B.S.

Mentz 和他的合作者设计了一项随机研究，直接比较了一种药物与另一种药物的效果，并将其嵌入到日常护理中，以支持将数据应用于日常临床实践环境的能力。该研究是“开放标签”，让医疗保健专业人员和患者都知道正在接受哪种治疗。根据分配的袢利尿剂来追踪心力衰竭患者的死亡率和再住院率。

研究人员于 2018 年 6 月开始在美国 60 多家医院招募研究人员。近 3,000 名参与者被招募并随机服用两种利尿剂中的一种：托拉塞米或速尿。超过三分之一的参与者是女性，三分之一是黑人成年人，所有人的中位年龄为 65 岁。此外，参与者心力衰竭的严重程度范围很广，包括新诊断的病例和恶化的心力衰竭。参与者继续正常的治疗程序，主要区别在于哪种利尿剂是他们护理计划的一部分。该试验通过杜克临床研究所呼叫中心进行集中随访，在出院后 30 天、6 个月和 12 个月给所有参与者打电话。

中位数为 17.4 个月后，研究发现：

• 托拉塞米（26.1%）和呋塞米（26.2%）组的研究参与者的死亡率几乎相同。
• 在 12 个月时，托拉塞米 (47.3%) 和速尿 (49%.3) 组的全因死亡率和住院率也相似。
• 在包括射血分数组在内的所有预先指定的亚组中，证明呋塞米与托拉塞米等效的主要结果是相同的。

“起初我们很失望，因为我们希望根据之前的研究和临床经验，这两种药物之间会有显着的临床差异。虽然我们没有看到托拉塞米有更好的结果，但这些结果有助于告知我们更好地照顾心力衰竭患者的能力，”Mentz 说。

“既然我们在这场辩论中得到了答案，我们鼓励医疗保健专业人员以更加以患者为中心的方式重新安排时间。与其专注于一种袢利尿剂与另一种，我们可以集中精力确保开具适当剂量的袢利尿剂，并加倍努力改善患者预后的疗法，”他补充说。

Mentz 还指出，该研究的务实性质提供了比通常在临床试验中发现的更多样化的参与者群体，他对试验进行的效率、成本效益和简便性感到鼓舞。

作者承认该研究存在一些局限性，特别是其开放标签设计。 研究人员还观察到在与参与者的后续电话中，利尿剂的停药和交叉（利尿剂之间的转换）。 “随着时间的推移，患者或医疗保健专业人士的偏见可能会影响药物之间的转换，”Mentz 说。 此外，药物剂量由临床医生自行决定，这也可能影响结果。 未来的工作将更好地评估交叉和利尿剂剂量的影响。

原始出处：

https://newsroom.heart.org/news/transform-hf-trial-found-no-difference-in-effectiveness-between-2-common-loop-diuretics