FDA批准利妥昔单抗联合类固醇激素治疗儿童血管炎
2019-09-29 Allan MedSci原创
美国FDA近日批准了利妥昔单抗注射液联合糖皮质激素（类固醇激素）治疗2岁及以上的儿童肉芽肿合并多血管炎（GPA）和显微多血管炎（MPA）。
美国FDA近日批准了利妥昔单抗注射液联合糖皮质激素（类固醇激素）治疗2岁及以上的儿童肉芽肿合并多血管炎（GPA）和显微多血管炎（MPA）。这是第一种被批准用于儿童罕见血管炎的疗法，在这种疾病中，患者的小血管发炎，可能会导致严重的问题并损坏器官，尤其是肺和肾脏。
这项批准得到了国际多中心、开放标签、单组、非对照研究儿科临床试验的证实，共招募了25名年龄在6至17岁患有活动性GPA和MPA的患者，这些患者接受了利妥昔单抗治疗。所有患者在开始治疗前均接受了泼尼龙的治疗。
原始出处：
http://www.firstwordpharma.com/node/1669952#axzz60v7gfnQg
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