J Thorac Oncol:达拉非尼+曲美替尼治疗转移性BRAF V600E突变非小细胞肺癌的疗效:5年生存结果更新

2021-09-13 yd2015 MedSci原创

该研究表明,达拉非尼+曲美替尼治疗转移性BRAF V600E突变非小细胞肺癌的具有持续临床获益,并且安全性可控,而无论既往治疗情况。

在一项多中心,多队列,非随机,开放标签的II期研究中(NCT01336634)表明,接受达拉非尼单药治疗的患者(队列A)的ORR为33% (95% CI, 23%-45%), PFS为5.5个月,应答持续时间(DOR)为9.6个月。在接受达拉非尼和曲美替尼联合治疗(队列B和C)的患者中,ORR分别为63.2% (95% CI, 49.3% 75.6%)和64% (95% CI, 46 79),中位PFS分别为9.7和10.9个月。中位OS在既往治疗过患者未被报道,在未经治疗患者中未成熟。近期,Journal of Thoracic Oncology杂志更新了队列B(既往治疗过患者)和队列C(既往未治疗患者)的5年生存结果。

主要终点是研究者根据实体肿瘤1.1版疗效评价标准评估的总缓解率(ORR)。次要终点为应答持续时间(DoR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。

队列B最终纳入57例患者,队列C纳入36例患者。队列B 患者中51%为男性,49%为女性。队列C患者中39%为男性,61%为女性。队列B 和队列C患者中淋巴结阳性率分别为56%和47%。

在数据截断时,队列B(57例)和队列C(36例)的中位随访时间分别为16.6个月(0.5-78.5)和16.3个月(0.4-80)。ORR (95% CI)分别为68.4%(54.8-80.1)和63.9%(46.2-79.2)。队列B中有3例达到完全缓解(CR)和36例患者达到部分缓解(PR)。队列C中有2例达到CR和21例患者达到PR。

         队列B的ORR

                    队列C的ORR

队列B 和队列C患者的DOR分别为9.8个月(95% CI, 6.9 18.3)和10.2个月(95% CI, 8.3 15.2)。

                DoR

队列B 和队列C患者的中位PFS (95% CI)分别为10.2个月(6.9-16.7)和10.8个月(7.0-14.5),中位OS (95% CI)分别为18.2个月(14.3-28.6)和17.3个月(12.3-40.2)。队列B患者的4年和5年生存率分别为26%和19%,队列C患者的分别为34%和22%。

              PFS

                OS

在≥30%的患者发生的最常见的AEs(任何级别)分别是发热(56%)、恶心(51%)、呕吐(41%)、皮肤干燥(39%)、外周水肿(38%)、腹泻(37%)、食欲下降(33%)和咳嗽(31%)。在≥5%的患者最常发生的≥3级不良反应是高血压、低钠血症、中性粒细胞减少、发热、呼吸困难、贫血和丙氨酸转氨酶升高。

综上,该研究表明,达拉非尼+曲美替尼治疗转移性BRAF V600E突变非小细胞肺癌的具有持续临床获益,并且安全性可控,而无论既往治疗情况。

原始出处:

Planchard D, Besse B, Groen HJM, et al. Phase 2 study of dabrafenib plus trametinib in patients with BRAF V600E-mutant metastatic non-small cell lung cancer: Updated 5-year survival rates and genomic analysis. J Thorac Oncol. 2021 Aug 26:S1556-0864(21)02403-5. doi: 10.1016/j.jtho.2021.08.011. Epub ahead of print. PMID: 34455067.

版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (7)
#插入话题
  1. 2021-09-13 imhyxh

    学习

    0

  2. 2021-09-13 肿瘤克星

    JTO上有很多不错的好文章,谢谢梅斯及时上新

    0

  3. 2021-09-13 anti-cancer

    谢谢梅斯分享这么多精彩信息

    0

  4. 2021-09-13 内科新手

    谢谢梅斯提供这么好的信息,学到很多

    0

  5. 2021-09-13 anti-cancer

    谢谢梅斯分享这么多精彩信息

    0

相关资讯

Clin Cancer Res:肿瘤浸润B细胞可预测采用达拉非尼+曲美替尼治疗的黑色素瘤患者的临床预后

B 细胞可作为潜在的生物标志物,来预测接受达拉非尼联合曲美替尼治疗的晚期黑色素瘤患者的临床预后

Eur J Cancer:一半多的达拉非尼联合曲美替尼治疗的患者会经历发热!

发热是与达拉非尼联合曲美替尼治疗最常见的不良事件

Lancet oncol:达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E突变的胆管癌

BRAF基因突变见于5%的胆道肿瘤患者。达拉非尼和曲美替尼的联合方案在几种BRAF(V600E)突变的癌症中显示出抗肿瘤活性。本研究目的是评估达该联合方案用于携带BRAF突变的胆管癌的疗效和安全性

Clin cancer research:曲美替尼联合5-FU CRT治疗晚期直肠癌

曲美替尼于2013年获FDA批准用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。此外,曲美替尼也已获批用于非小细胞肺癌和甲状腺癌。曲美替尼是否也可用于治疗结直肠癌?

从疗效到机制,达拉非尼+曲美替尼治疗中国黑色素瘤患者更具优势

国际黑色素瘤协会(The Society for Melanoma Research,SMR)年会在美国盐湖城举办。年会期间,达拉非尼 + 曲美替尼(dabrafenib + trametinib)治疗中国晚期BRAF突变阳性的皮肤和肢端黑色素瘤患者的研究结果更新作为late breaking以壁报形式展示,值得关注的是研究PFS结果从2018年公布的7.9个月更新为10.3个月,令人鼓舞。特别邀

Lancet oncol:新辅助药物达拉非尼联合曲美替尼疗法用于III期黑色素瘤的疗效评估

新辅助药物达拉非尼联合曲美替尼疗法可提高手术切除的III期黑色素瘤患者的无复发存活率。现研究人员对该疗法对该患者人群的缓解率和病理缓解率的影响进行评估。本研究为2期临床试验,招募年满18岁的组织学确诊的可手术切除的RECIST可检测的IIIB-C期黑色素瘤患者。予以达拉非尼 150mg 口服 2/日+曲美替尼 2mg 口服 2/日,持续52周(术前12周,术后40周)。主要结点是12周时完全缓解和

打开APP