Lancet：新生儿早期是否应补充维生素A？——加纳试验结果
2015-05-13 佚名 环球医学资讯
新生儿（1～3天）补充维生素A随机对照试验的结果尚无定论。WHO在加纳、印度和坦桑尼亚进行了三个大型的随机临床试验（Neovita试验）。2015年4月，发表在《Lancet》的一篇文章呈现了该实验在加纳的的试验结果。试验的结果不支持加纳新生儿补充维生素A作为提高儿童生存率的策略。背景：新生儿（1～3天）补充维生素A随机对照试验的结果尚无定论。WHO在加纳、印度和坦桑尼亚进行了三个大型的随机临床试
新生儿（1～3天）补充维生素A随机对照试验的结果尚无定论。WHO在加纳、印度和坦桑尼亚进行了三个大型的随机临床试验（Neovita试验）。2015年4月，发表在《Lancet》的一篇文章呈现了该实验在加纳的的试验结果。试验的结果不支持加纳新生儿补充维生素A作为提高儿童生存率的策略。
背景：新生儿（1～3天）补充维生素A随机对照试验的结果尚无定论。WHO在加纳、印度和坦桑尼亚进行了三个大型的随机临床试验（Neovita试验）。我们呈现了在加纳的Neovita试验的结果。
方法：这项研究是一项在加纳的布朗阿哈福地区进行的以人群为基础的、随机、双盲、安慰剂对照试验。试验受试者为至少出生2小时的婴儿，这些婴儿在家里或医院出生当天或第2天确定，可以喂食，并可能在研究区域停留至少6个月。这些婴儿在纳入研究后立即被随机分配（1:1）接受口服维生素A（剂量：50000 IU）或安慰剂。研究团队和婴儿的父母对治疗分配均为盲法。每4周进行一次家访，记录死亡、设施的使用和就医。主要结果是6个月补充后死亡率。采用意向治疗分析。补充后1和3天记录潜在的不良事件。这项试验在澳大利亚新西兰临床试验注册（中心）(ANZCTR)CTRN12610000582055。
结果：2010年8月16日～2011年11月7日期间我们对26414名符合纳入条件的活产婴儿进行了评估。我们招募了22955名新生儿，11474名随机分配接受维生素A，11481名接受安慰剂。22698名（98.9%）婴儿6个月生命状态的失访率较低。补充维生素A组6个月时278名婴儿死亡（死亡风险24.5 /1000婴儿），安慰剂组则为248名婴儿死亡（死亡率21.8/1000婴儿），相对危险度（RR）为1.12 （95% CI 0.95～1.33；p=0.183）和风险差（RD）为2.66（95% CI −1.25～ 6.57； p=0.18）。试验组营养补剂3天内不良事件无差异。补充后3天内122例死亡；维生素A组为70名（0.6%），安慰剂组为52名（0.5%）（风险比 [RR] 1.35，95% CI 0.94～1.93， p=0.102）。53例报告囟门膨出；维生素A组为32名（0.3%），安慰剂组为21名（0.2%）（RR 1.53，0.88～2.62， p=0.130）。
解释：这项试验的结果不支持加纳新生儿补充维生素A作为提高儿童生存率的策略。
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