J Clin Oncol:儿童ALL进行allo-HSCT前的最适清髓方案

2020-12-28 MedSci原创 MedSci原创

急性淋巴细胞白血病(ALL)小儿患者在异基因造血干细胞移植(HSCT)前采用全身放疗(TBI)的效果良好,但长期副作用令人担忧。FORUM研究评估了在这类患者中,预备性联合化疗是否可以替代TBI。

急性淋巴细胞白血病(ALL)小儿患者在异基因造血干细胞移植(HSCT)前采用全身放疗(TBI)的效果良好,但长期副作用令人担忧。FORUM研究评估了在这类患者中,预备性联合化疗是否可以替代TBI。

该研究是一项国际多中心、开放标签、随机对照的III期非劣效性试验,招募18岁及以下时确诊的、在4-21岁期间进行HSCT的、在HSCT前获得完全缓解的的患者,随机接受TBI(12 Gy)+依托泊苷 vs 氟达拉滨+硫替帕+白消安/硫丹清髓调理。非劣效性界值为8%。一旦达到非劣效性界值,则停止随机分配患者。

主要终点

2013年4月-2018年12月,共筛选了543位患者,其中417位参与随机分组,212位接受TBI,201位接受化疗调理。2019年3月31日达到非劣效性界值。中位随访2.1年。在意向治疗人群中,TBI后的2年总体存活率(OS)较化疗调理后的显著更高(0.91 vs 0.75)TBI组和化疗调理组的2年累计复发率分别为0.12 vs 0.33,治疗相关死亡率分别为0.02 vs 0.09

次要终点

该研究结果显示,TBI联合依托泊苷相比化疗调理的OS更好,复发风险更低。因此,对于4岁以上的拟进行异基因HSCT的高风险ALL患者还是宜采用TBI联合依托泊苷进行移植前的准备。

原始出处:

Christina Peters, et al. Total Body Irradiation or Chemotherapy Conditioning in Childhood ALL: A Multinational, Randomized, Noninferiority Phase III Study. Journal of Clinical Oncology. December 17, 2020.

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  1. 2021-04-30 MedSciZeng

    #J Clin Oncol#点击查看更多该期刊内容

    0

  2. 2020-12-28 anti-cancer

    谢谢梅斯分享这么多精彩信息

    0

  3. 2020-12-28 易水河

    学习学习

    0

  4. 2020-12-28 1070030296

    学习了

    0

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