NMPA批准针对痴呆症的18F-APN-1607 Tau PET成像示踪剂的III期临床试验

2020-10-29 Allan MedSci原创

中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准启动III期临床试验,以评估APRINOIA的正电子发射断层扫描(PET)成像示踪剂18F-APN-1607。

APRINOIA Therapeutics今天宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准启动III期临床试验,以评估APRINOIA的正电子发射断层扫描(PET)成像示踪剂18F-APN-1607,该药物针对认知障碍患者脑中异常的tau蛋白聚集体。

18F-APN-1607是新一代tau PET成像示踪剂,具有改进的选择性和脱靶结合谱。它旨在特异性识别病理聚集状态下的tau蛋白,但不会识别正常的tau蛋白。这项III期临床试验的目的是评估18F-APN-1607在区分轻度认知障碍(MCI)和不同阶段阿尔茨海默病(AD)的安全性和有效性。该试验将招募约230名受试者,所有受试者均接受18F-APN-1607。

APRINOIA中国负责人Tzu-Chen Yen博士说:“我们很高兴18F-APN-1607朝着商业化迈出了重要一步。准确的诊断是制定有效的神经退行性疾病治疗计划的基础。我们的目标是将来在全国范围内提供18F-APN-1607的使用权,以实现准确的诊断”。

 

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1769102?tsid=4



版权声明:
本网站所有注明来源:“梅斯医学”或“MedSci”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任。取得书面授权转载时,须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言

相关资讯

Acta Neuropathologica: 粗粒斑块:早发型阿尔茨海默病中一种不同的Aβ斑块类型

阿尔茨海默病(AD)以β淀粉样蛋白(Aβ)沉积为特征,其形态多样,临床意义各异。

Cell Death Differ:RPS23RG1在神经退行性疾病中的功能

Tau蛋白病变(tauopathy)是一组神经退行性疾病,其特征在于微管结合蛋白tau的过度磷酸化,通常表现为轴突的损伤和突触功能障碍。Cdk5(细胞周期蛋白依赖性激酶5)是一种重要的tau激酶,其活

Acta Neuropathologica:进行性核上性麻痹中tau蛋白病理的分布模式

进行性核上性麻痹(PSP)是一种4R-tau病理病,属于额颞叶变性(FTLD-tau)疾病

Nat Commun:自噬激活药物可长期清除阿尔兹海默相关tau蛋白

研究人员探索了自噬作为减少人类神经元tau负担的机制,并从小分子筛选中,发现了mTOR抑制剂OSI-027、AZD2014和AZD8055。

Nat Med:Tau的分子多样性使得阿尔茨海默病具有临床异质性 

研究人员推测,如果传播tau蛋白的属性在不同的个体中存在差异,tau传播的动力学可能会有所不同。

JAMA Neurol:APOE4、Aβ以及tau蛋白的相关性研究

研究表明,APOE4阳性痴呆的发病机制涉及淀粉样蛋白-β和tau蛋白聚集2种机制

拓展阅读

Neurology:血管紧张素II刺激性降压药与痴呆症风险

血管紧张素II刺激性降压药服用者比血管紧张素II抑制性降压药服用者痴呆症发生率更低。尽管亚组分析表明这并不会影响结局,但必须进一步检查适应症。

Neurology:娱乐活动参与度与痴呆症风险

在痴呆症的临床前阶段娱乐活动参与度有所下降。没有强有力的证据表明参加娱乐活动和痴呆之间存在保护性关联。

Diabetes Care:二甲双胍与2型糖尿病老年人认知能力和痴呆症风险相关

接受二甲双胍治疗的老年糖尿病患者认知能力下降较慢,痴呆症风险较低。在患有和没有糖尿病的人群中进行的大规模随机研究将确定这些关联是否可归因于二甲双胍。

Sci Transl Med:反义寡核苷酸龙头Ionis管线药物,如何对抗痴呆症和肌萎缩侧索硬化症?

肌萎缩侧索硬化症(ALS)和额颞痴呆(FTD)是两种具有不同临床症状的致命性神经退行性疾病。ALS是控制着人们的肌肉、语言和呼吸能力的运动神经元进行性退化。FTD是60岁以下老年痴呆症的最常见形式,它

JAHA:生长分化因子15和NT-proBNP作为血管性脑损伤和痴呆症的生物标记

血浆GDF15和NT-proBNP升高与60岁以上参与者磁共振成像血管性脑损伤、较差的神经认知功能以及发生痴呆的风险增加有关。

JCEM:体重指数和血清尿酸与痴呆症之间的关联

BMI和尿酸都是痴呆症的独立预测因子,并且BMI和尿酸与痴呆症之间存在剂量-反应的负向关联。