Falkieri治疗双相抑郁症：II期临床取得了阳性结果
2021-01-09 Allan MedSci原创
制药公司Celon今天宣布，Falkieri（七氯胺酮干粉吸入剂）治疗抗药性双相抑郁的II期研究已经取得了积极结果。
双相障碍的命名源于该心境障碍兼有两种情感的极端状态或者是两极——抑郁状态和躁狂状态。约有 4% 的美国人存在不同程度的双相障碍。男女患病率相同。发病时间通常在十几岁、20 几岁或 30 几岁时。儿童双相障碍较为罕见。
制药公司Celon今天宣布，Falkieri（七氯胺酮干粉吸入剂）治疗抗药性双相抑郁的II期研究已经取得了积极结果。在该试验中，与安慰剂相比，Falkieri组患者在第2周时的MADRS总得分在统计学上显著降低，因此该试验达到了主要终点。在24 mg剂量下，MADRS减去安慰剂的差异为-5.9（95％CI：-10.2至-1.5，p = 0.009）；在36 mg剂量下，MADRS减去安慰剂的差异为-6.7（95％CI：-11.1至-2.2，p = 0.004）；在48 mg剂量下，MADRS减去安慰剂的差异为-8.2（95％CI：-12.6至-3.7，p <0.001）。
这是一项针对88例成年患者的双盲、安慰剂对照的多中心研究，这些患者对至少两个双相抑郁症的循证治疗的反应不足。患者被分配每周两次接受24 mg、36 mg或48 mg Falkieri或安慰剂治疗，持续两周。
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