加载中........
×

JAMA Intern Med:癌症临床试验:无进展生存期更长表明患者生活质量更佳?

2019/1/6 作者:王淳   来源:环球医学 我要评论0
Tags:

无进展生存期(PFS)现已成为常用来评估肿瘤新药有效性的结局。然而,进展的延迟是否会造成生活质量的改善,同时具有或不具有总生存期获益是未知的。2018年12月,加拿大、波兰、日本等国学者发表在《JAMA Intern Med》的一项系统评价和Meta分析,考察了PFS的评估作为肿瘤患者健康相关生活质量(HRQoL)的替代结局的效果。

目的:旨在通过对发表的随机临床试验进行系统评价和定量分析,来评估肿瘤患者PFS与HRQoL之间的相关性。试验的入组标准为,研究了口服、静脉、腹腔内或胸腔内化疗或生物治疗,并报告了PFS或HRQoL。

数据来源:对癌症患者的随机临床试验进行的系统评价和定量分析,研究者检索了Medline、Embase和Cochrane临床对照试验资料库,检索时间从2000年1月1日~2016年5月4日。

研究选择:两位研究者独立筛选了引文,提取了数据,并评估了纳入研究的偏倚风险。

数据采集和分析:研究者使用加权简单回归,检测了治疗组间中位PFS时间(以月计算)差异与治疗组间总体、身体和情绪HRQoL评分(标准化为0~100分的范围,分数越高表明HRQoL越好)差异之间的相关性。

主要结局和测量指标:PFS时间与HRQoL之间的相关性。

结果:共筛选了35960条记录,最终纳入报告了38项随机临床试验的52篇文献(包括12种癌症类型的13979名患者,使用了6种不同的HRQoL工具)纳入到本分析中。干预组和对照组间,中位PFS的平均(SD)差异为1.91(3.35)个月。调整了每月值的HRQoL改变的平均(SD)差异分别为总体方面:-0.39(3.59);身体方面:0.26(5.56);情绪方面:1.08(3.49)。中位PFS差异和总体HRQoL改变差异(30项试验)之间的相关性斜率为0.12(95% CI,-0.27~0.52);和身体HRQoL改变差异(20项试验)之间相关性斜率为-0.20(95% CI,-0.62~0.23);与情绪HRQoL改变差异(13项试验)之间相关性斜率为0.78(95% CI,-0.05~1.60)。

结论和意义:研究者未在癌症临床试验中发现PFS与HRQoL之间的显着相关性。这些结果对“延长PFS的干预也会改善癌症患者HRQoL”的假设提出了质疑。因此,为保证患者从癌症治疗中真正获得重要的获益,临床试验研究者应该直接准确测量HRQoL,保证充足的治疗时间和随访期。

原始出处:

Kovic B, et al. Evaluating Progression-Free Survival as a Surrogate Outcome for Health-Related Quality of Life in Oncology: A Systematic Review and Quantitative Analysis. JAMA Intern Med. 2018 Dec 1;178(12):1586-1596. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.4710.



小提示:78%用户已下载梅斯医学APP,更方便阅读和交流,请扫描二维码直接下载APP

所属期刊:JAMA INTER MED 影响因子:19.989 期刊论坛:进入期刊论坛

只有APP中用户,且经认证才能发表评论!马上下载

web对话