长效生长激素Somatrogon治疗生长激素缺乏症儿童,日本3期临床成功

2020-06-10 MedSci原创 MedSci原创

每周一次somatrogon的疗效和的安全性与每日一次的GENOTROPIN(生长激素)相当

OPKO Health宣布其每周一次的somatrogon治疗小儿生长激素缺乏症(pGHD),在日本3期临床试验达到了主要目标和次要目标,并证明每周一次somatrogon的疗效和的安全性与每日一次的GENOTROPIN(生长激素)相当。

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Somatrogon是一种新的分子实体,包含人类生长激素的天然序列和人绒毛膜hCGβ链的C端多肽(CTP)。CTP延长了生长激素的半衰期。Somatrogon在美国和欧盟获得了“孤儿药”称号,用于治疗生长激素缺乏症的儿童和成人。

OPKO董事长兼首席执行官Phillip Frost表示:“很高兴地宣布somatrogon在日本的3期临床研究取得了令人瞩目的顶级结果。日本和关键的全球3期儿科试验结果证明,每周一次的somatrogon代表着pGHD领域的重大进步,很可能增强患者的依从性和生活质量。”

辉瑞全球产品开发部罕见病首席开发官Brenda Cooperstone表示:“来自日本3期临床试验的数据令人鼓舞,肯定了为pGHD儿童提供每周一次治疗选择的潜力。我们致力于进一步推动针对罕见生长激素疾病患者的治疗,以减轻患病儿童及其家人的负担。”

2014年,辉瑞与OPKO签署了一项全球协议,以开发治疗GHD的somatrogon并商业化。根据协议,OPKO负责执行临床计划,辉瑞公司负责注册该产品并将其商业化。两家公司将酌情评估其他儿童和成人适应症的可能性。

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1731124?tsid=4

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