韩国三星的生物仿制药阵营或再添新成员:开始针对Denosumab生物类似物SB16进行I期临床试验

2020-11-11 Allan MedSci原创

Prolia(denosumab)是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂,其特异性靶向核因子κB受体活化因子配体(receptor activator of NF-kB ligand, RAN

Prolia(denosumab)是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂,其特异性靶向核因子κB受体活化因子配体(receptor activator of NF-kB ligand, RANKL),抑制破骨细胞活化和发展、减少骨吸收、增加骨密度。2010年,欧盟委员会批准本品用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗。

韩国三星Bioepis今天宣布启动SB16的I期临床试验,SB16是该公司推出的参考Prolia(denosumab)的生物仿制药。SB16的I期临床试验是一项随机、双盲、三臂、平行组、单剂量研究,用于比较SB16和Prolia(denosumab)在健康男性中的药代动力学、药效学、安全性、耐受性和免疫原性。

成立于2012年的三星Bioepis是一家生物制药公司,致力于成为世界领先的生物制药公司。三星Bioepis持续推进广泛的生物仿制药候选产品开发,涵盖免疫学、肿瘤学、眼科和血液学等一系列治疗领域。

 

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1772929?tsid=4

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  1. 2020-11-11 14895ef1m75暂无昵称

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