J Immunother Cancer:抗PD1单药治疗头颈部鳞状细胞癌患者三期临床试验的比较分析

2020-06-22 网络 网络

两项III期临床试验(CheckMate 141和KEYNOTE 040)已独立证明,基于铂类治疗失败的复发性和/或转移性头颈鳞状细胞癌(R/M HNSCC)患者的总生存期(OS)可通过抗PD1单抗治

两项III期临床试验(CheckMate 141和KEYNOTE 040)已独立证明,基于铂类治疗失败的复发性和/或转移性头颈鳞状细胞癌(R/M HNSCC)患者的总生存期(OS)可通过抗PD1单抗治疗得到改善。

 

与标准护理(SOC)化疗单药方案(特别是西妥昔单抗、多西他赛或甲氨蝶呤)相比,R/M HNSCC患者使用nivolumab或pembrolizumab治疗可改善OS,危险比(HR)分别为0.70(95%CI 0.51-0.96;p = 0.01)和0.80(95%CI 0.65-0.98,p = 0.0161)。两项研究中OS的增益相似,强调了抗PD1药物在R/M HNSCC患者中的作用。CheckMate 141和KEYNOTE 040之间的显著差异之一是在对照组SOC中观察到的OS(KEYNOTE 040的中位数为6.9个月,而CheckMate 141的中位数为5.1个月),这在KEYNOTE 040的生物统计分析中无意中设置了一个较高的阈值,因此在分析中每个患者的临床结果都有影响。

 

我们对两项研究进行比较分析,以确定对照组中可能影响临床试验生物统计学结果的潜在因素,这可能对未来的免疫治疗临床试验设计产生影响。

 

原始出处:

 

Sara I PaiSandrine Faivre, et al., Comparative Analysis of the Phase III Clinical Trials of anti-PD1 Monotherapy in Head and Neck Squamous Cell Carcinoma Patients (CheckMate 141 and KEYNOTE 040). J Immunother Cancer. 2019 Apr 3;7(1):96.



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