FDA批准pembrolizumab作为高表达PD-L1转移性NSCLC的一线治疗

2016-10-26 MedSci MedSci原创

FDA批准pembrolizumab作为表达PD-L1的转移性非小细胞肺癌的一线治疗药物。该药物适用于无EGFR或ALK基因异常、高PD-L1表达(肿瘤比例分数50%)和之前没有接受系统化疗的转移性非小细胞肺癌患者。剂量为每三周200毫克,直至疾病进展、出现不可接受的毒性、或24个月患者无疾病进展。两项随机对照试验表明,随机分配到pembrolizumab组的患者与化疗组患者相比,PFS和OS均得

FDA批准pembrolizumab作为表达PD-L1的转移性非小细胞肺癌的一线治疗药物。

该药物适用于无EGFR或ALK基因异常、高PD-L1表达(肿瘤比例分数50%)和之前没有接受系统化疗的转移性非小细胞肺癌患者。

剂量为每三周200毫克,直至疾病进展、出现不可接受的毒性、或24个月患者无疾病进展。

两项随机对照试验表明,随机分配到pembrolizumab组的患者与化疗组患者相比,PFS和OS均得到显著改善。

一项试验纳入305例之前没有接受系统化疗、高PD-L1表达、转移性NSCLC患者,接受pembrolizumab治疗,与铂类为基础的化疗患者比较,中位数PFS更长(10.3 个月 vs. 6 个月; HR = 0.5; 95% CI, 0.37-0.68)。

此外,一个预先设定的中期分析显示,pembrolizumab可改善患者的OS(HR = 0.6;95% CI,0.41-0.89)。

一项纳入1033例表达PD-L1的肿瘤细胞至少1%、转移性NSCLC患者,结果表明,与多西他赛组(8.5个月)患者比较,pembrolizumab 2-mg/kg每三周组患者的生存延长(10.4 个月; HR = 0.71; 95% CI, 0.58-0.88),10-mg/kg剂量组患者的生存也被延长(12.7 个月; HR = 0.61; 95% CI, 0.49-0.75)。

与pembrolizumab相关的最常见的不良反应包括食欲下降、乏力、恶心、呼吸困难、咳嗽、便秘。严重不良事件很少发生,包括免疫介导性肺炎、肠炎、肝炎、肾炎、内分泌疾病。

原始出处:

FDA approves Keytruda for first-line treatment of PD-L1–expressing metastatic NSCLC
.Healio.October 25, 2016



版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (2)
#插入话题
  1. 2016-11-06 xyfg98

    谢谢分享!

    0

  2. 2016-10-30 xyfg98

    谢谢分享!

    0

相关资讯

重磅!第一个PD-L1抑制剂获得转移期NSCLC适应症

今天,罗氏(Roche)集团旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA批准其免疫疗法药物atezolizumab用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。atezolizumab治疗转移期肺癌的III期临床实验结果于10月9日在ESMO大会上公布,让我们来看看这项研究的具体内容吧!2016年10月9日来自法国的马赛大学的Fabrice Barlesi教授在ESMO大会上口头报告PD-L

ESMO 2016:卡铂+培美曲塞+派姆单抗,可改善NSCLC患者的PFS

欧洲临床肿瘤学会年会上呈现的KEYNOTE-021研究数据显示:对于晚期非鳞状非小细胞肺癌患者,在标准一线化疗基础上(卡铂+培美曲塞)添加派姆单抗,可显著改善患者的总体缓解率、延长PFS。 来自宾夕法尼亚大学的Corey J. Langer博士和同事们对123例IIIB/IV期、未进行化疗的非鳞状非小细胞肺癌患者进行了研究,这些患者的ECOG性能状态评分为0分或1分,并且没有EGFR突变或A

重磅!FDA授予罗氏抗癌药Alecensa第2个突破性药物资格,一线治疗ALK+NSCLC领域即将上演巅峰对决

瑞士制药巨头罗氏(Roche)抗癌管线近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已授予口服靶向抗癌药Alecensa(alectinib)第2个突破性药物资格(BTD),用于之前未接受ALK抑制剂治疗的晚期间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。Alecensa是一种ALK抑制剂,之前,FDA于2013年首次授予该药突破性药物资格,用于既往

ALK阳性NSCLC治疗药物Aalectinib被FDA授予突破性药物资格

罗氏旗下Genentech于10月4日称:成人晚期ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗药物——肺癌新药Alecensa(alectinib)——获FDA授予突破性药物资格。 FDA此决定主要基于J-ALEX研究的结果;该研究为开放标签、3期试验,纳入了207例未经治疗的ALK阳性、晚期或复发性NSCLC患者,被随机分为alectinib (Alecensa, Genentech)或c

ASTRO 2016:又一研究表明,立体定向放疗可改善老年NSCLC患者的生存

ASTRO年会上公布了一项基于人群的回顾性研究数据:对于早期非小细胞肺癌老年患者,广泛应用立体定向放射治疗,提高了患者的生存率。 休斯顿卫理公会医院放射肿瘤科的Andrew M. Farach博士和同事们使用SEER数据库,识别了62213例60岁以上的I期非小细胞肺癌患者,诊断时间为2004年到2012年。 共有41509例患者接受了手术治疗,11589例患者接受立体定向放射治疗,7

重磅!诺华新型靶向抗癌药Zykadia一线治疗晚期ALK+肺癌III期临床获得成功,辉瑞霸主地位将不保

瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了新型靶向抗癌药Zykadia(ceritinib)III期ASCEND-4临床研究的积极顶线数据。该研究是一项多中心随机III期研究,在既往未接受治疗(初治)的间变性淋巴瘤激酶(ALK+)阳性晚期(IIIB期或IV期)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,评估了Zykadia一线治疗的疗效和安全性。数据显示,与标准化疗(包括维持疗法)相比,Zyka