AACR 2026 | 中国之声：新型 ADC SYS6010 登顶，晚期鼻咽癌 I 期研究展现亮眼疗效与可控安全性

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4月17-22日，第117届美国癌症研究协会（AACR）年会于美国圣地亚哥召开。美国癌症研究协会年会是全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一，汇聚全球肿瘤基础研究、临床研究及转化研究领域的顶尖专家学者，是全球创新药物研究成果的重要学术平台。

SYS6010 是一款靶向 EGFR 的新型抗体偶联药物（ADC），由人源化抗 EGFR 单克隆抗体通过甘氨酸 - 甘氨酸 - 苯丙氨酸 - 甘氨酸四肽连接子，与拓扑异构酶 I 抑制剂 JS-1 偶联而成，药物抗体比（DAR）为 8。来自中国中山大学肿瘤防治中心麦海强教授展示SYS6010在一项多中心、开放标签的Ⅰ期临床试验中晚期鼻咽癌受试者扩展队列的研究结果，该研究旨在评估SYS6010在晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性及初步抗肿瘤活性。

该研究入组患者为接受≥1 线既往治疗（含 PD-1 抑制剂及铂类化疗）后疾病进展的晚期鼻咽癌患者，分别接受 4.2mg/kg 或 4.8mg/kg 剂量的 SYS6010 静脉输注，每 3 周 1 次，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。研究主要终点为安全性与耐受性；次要终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS），并按既往 EGFR 单克隆抗体治疗情况、治疗线数开展亚组分析。

结果显示，截至 2025 年 9 月 15 日数据截止日，安全性分析集共纳入 56 例患者（4.2mg/kg 组 34 例、4.8mg/kg 组 22 例）。患者中位年龄 49.5 岁（范围 27-70 岁），男性占比 83.9%，ECOG 体能评分 0 分者占 19.6%、1 分者占 80.4%，平均 BMI 为 22.7±3.34，30.4% 的患者既往接受过 EGFR 单抗治疗。所有患者均发生至少 1 起治疗相关不良事件（TEAE），64.3% 的患者发生≥3 级 TEAE，两个剂量组发生率相当（4.2mg/kg 组 64.7%、4.8mg/kg 组 63.6%）。最常见的≥3 级 TEAE 为血液学毒性：白细胞计数降低（33.9%）、中性粒细胞计数降低（32.1%）、血小板计数降低（28.6%），上述指标恢复至基线或 1 级的中位时间分别为 5 天、4 天、10 天；非血液学≥3 级 TEAE 发生率极低。仅 7.1% 的患者因 TEAE 永久停药，39.3% 的患者下调剂量，31.6% 的患者中断给药。

疗效分析集纳入 54 例患者，整体 ORR 为 31.5%，其中 4.2mg/kg 组 ORR 为 28.1%（含 1 例完全缓解）、4.8mg/kg 组 ORR 为 36.4%；整体 DCR 达 87.0%。患者中位 PFS 为 7.5 个月（95% CI：5.49-8.38），两个剂量组数据高度一致（4.2mg/kg 组 7.4 个月、4.8mg/kg 组 7.7 个月）。中位 OS 尚未达到，12 个月 OS 率为 66.4%（95% CI：45.01-81.00）。亚组分析显示，在既往未接受 EGFR 单抗治疗的≥2 线患者中，4.2mg/kg 组 ORR 达 42.9%，4.8mg/kg 组 ORR 高达 50.0%。疗效与 EB 病毒状态、EGFR 表达水平等生物标志物的相关性结果，将在后续学术会议公布。

总之，SYS6010 在晚期鼻咽癌患者中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性与可控的安全性特征，支持其后续开展关键性临床研究。

原始出处

https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/21436/presentation/11986