NEJM:带状疱疹亚单位疫苗对70岁或以上成年人同样安全有效

2016-09-18 MedSci MedSci原创

一项涉及50岁或以上成年人试验(ZOE-50)表明,与安慰剂相比,含有重组水痘带状疱疹病毒糖蛋白E和AS01B佐剂系统的带状疱疹亚单位疫苗(HZ/su)可降低97.2%带状疱疹的风险。研究人员在同一地点同时进行了第二次试验,并检查了HZ/su对于70岁或以上的成年人(ZOE-70)的安全性和有效性。

一项涉及50岁或以上的成年人试验(ZOE-50)表明,与安慰剂相比,含有重组水痘带状疱疹病毒糖蛋白E和AS01B佐剂系统的带状疱疹亚单位疫苗(HZ/su)可降低97.2%带状疱疹的风险。研究人员在同一地点同时进行了第二次试验,并检查了HZ/su对于70岁或以上的成年人(ZOE-70)的安全性和有效性。

这项随机,安慰剂对照,3期临床试验在18个国家进行,涉及的参与者均为70岁或以上的成年人。参与者接受了两个剂量的HZ/su或安慰剂(按1:1的比例分配),通过肌肉注射给药,间隔时间为2个月。研究人员评估了ZOE-70试验参与者,针对带状疱疹及后遗神经痛的疫苗有效性,并且汇集了ZOE-70和ZOE-50的参与者进行分析。

在ZOE-70中,13900名参与者可以接受评估(平均年龄75.6岁),这些参与者分别接受HZ/su(6950名参与者)或安慰剂(6950名参与者)。在平均随访3.7年时,23名HZ/su受试者和223名安慰剂受试者发生带状疱疹(发病率分别为每1000人年0.9例 vs 9.2例)。针对带状疱疹的疫苗有效率为89.8%(95%可信区间[CI],84.2至93.7;P<0.001),70至79岁参与者(90.0%)和80岁或以上的参与者(89.1 %)的疫苗有效率是相似的。在ZOE-50和ZOE-70试验中70岁或以上的成年人(16596名参与者)数据的汇总分析中,针对带状疱疹疫苗的有效性为91.3%(95%CI,86.8至94.5;P<0.001),针对带状疱疹后遗神经痛的疫苗有效率为88.8%(95%CI,68.7至97.1;P<0.001)。HZ/su组受试者在注射后7天内注射部位和全身反应发生率比安慰剂组高(79.0% vs 29.5%)。严重不良事件,潜在的免疫介导性疾病,和死亡的发生率在两个研究组中是相似的。

在该试验中,研究人员发现在70岁或以上的成年人中,HZ/su可以减少带状疱疹以及后遗神经痛的风险。

原始出处:

Anthony L. Cunningham,Himal Lal,Martina Kovac,et al.Efficacy of the Herpes Zoster Subunit Vaccine in Adults 70 Years of Age or Older,NEJM,2016.9.18


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  1. 2016-10-11 1e10c84am36(暂无匿称)

    好文章,长见识

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  2. 2016-10-04 Carlos007

    老年人感染带状疱疹后遗神经痛很难治

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  3. 2016-10-04 Carlos007

    研究人员发现在70岁或以上的成年人中,HZ/su可以减少带状疱疹以及后遗神经痛的风险

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  4. 2016-09-27 童小孩

    学习了,很受益,谢谢分享,继续关注中!

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  5. 2016-09-27 1def6e10m76(暂无匿称)

    知识无止境爱情恒久远

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