GSK与NIH签署协议,开展新型艾滋病毒药物bNAb的II期临床

2019-11-22 不详 MedSci原创

葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的ViiV Healthcare部门宣布了开发治疗和预防HIV-1的广泛中和抗体(bNAb)N6LS的计划。这家艾滋病毒专业研究公司已与美国国立卫生研究院(NIH)的国家过敏和传染病研究所(NIAID)签署了一项协议。

葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的ViiV Healthcare部门宣布了开发治疗和预防HIV-1的广泛中和抗体(bNAb)N6LS的计划。这家艾滋病毒专业研究公司已与美国国立卫生研究院(NIH)的国家过敏和传染病研究所(NIAID)签署了一项协议。

作为独家许可协议的一部分,该公司表示"期待"使用NIAID疫苗研究中心生产的材料开始IIa期研究,以评估N6LS在艾滋病毒感染的成年人中的功效、安全性、耐受性和药代动力学特征。

N6LS通过与HIV表面的特定位点结合来发挥作用,从而阻止HIV进入未感染免疫系统细胞。反过来,通过阻止HIV进入CD4+细胞,HIV复制被停止,并且可以阻止HIV的传播过程。该公司表示,"很高兴"将这种治疗方法从目前的概念验证阶段推进到开发的下一步。

8月,ViiV宣布了ATLAS-2M研究的结果,该研究达到了主要终点,显示出与每4周给药一次相比,每8周给药一次的HIV疗法Cabotegravir和Janssen的Edurant(利比韦林)的疗效相似。该公司还根据全球ATLAS和FLAIR(第一批长效注射剂)关键性III期研究于7月向欧洲药品管理局(EMA)提交了监管申请,该研究发现为在整个48周研究期内,每月注射一次的研究组合与维持病毒抑制的每日口服三药治疗方案同样有效。

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