由于安全性问题，Biogen停止其TGF-β单抗BG00011治疗特发性肺纤维化的中期研究
2019-09-18 不详 MedSci原创
根据ClinicalTrials.gov的最新消息，由于"安全问题"，Biogen停止了其实验药物BG00011在特发性肺纤维化（IPF）患者中的II期研究。该试验于去年9月开始，预计将招募多达290名IPF的受试者。
根据ClinicalTrials.gov的最新消息，由于"安全问题"，Biogen停止了其实验药物BG00011在特发性肺纤维化（IPF）患者中的II期研究。该试验于去年9月开始，预计将招募多达290名IPF的受试者。
该研究迄今已招募了109名患者，参与者随机接受每周一次的皮下注射BG00011或安慰剂，治疗52周。除评估BG00011与安慰剂疗效的主要终点外，该试验的次要目标还包括预测的用力肺活量（FVC）、无进展生存率、IPF恶化的发生率和FVC绝对下降率达10％以上的概率。
Biogen获得了BG00011，以前称为STX-100，作为2012年价值超过5.6亿美元收购Stromedix的一部分，该单克隆抗体旨在选择性地抑制TGF-β通路。
其他开发通过降低TGF-β活性来治疗IPF的药物公司包括Pliant Therapeutics，该公司今年早些时候公布了实验化合物PLN-74809的Ib期研究结果。当时，该公司首席医疗官ricLefebvre表示将"在2019年下半年启动我们的IIa期计划......"
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