FDA批准首个也是唯一一个口服生长抑素类似物MYCAPSSA(奥曲肽)胶囊,治疗肢端肥大症

2020-06-27 MedSci原创 MedSci原创

“整个肢端肥大症人群一直都在等待口服疗法,FDA批准了第一种口服生长抑素类似物,将会对该类患者的生活产生重大影响。”

Chiasma公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准其MYCAPSSA(奥曲肽,octreotide)胶囊,用于对奥曲肽或兰瑞肽治疗有效并耐受的肢端肥大症患者的长期维持治疗。MYCAPSSA是FDA批准的第一个也是唯一一个口服生长抑素类似物(SSA),也是FDA批准的第一个使用Chiasma的瞬时渗透性增强剂(TPE)技术的产品。

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肢端肥大症是一种罕见的慢性疾病,通常由垂体良性肿瘤引起,其特征是过量产生生长激素和胰岛素样生长因子-1激素,通常需要长期繁重的注射治疗。该公司估计,美国大约有8000名患者正在接受可注射的SSA疗法。

Acromegaly Community总裁Jill Sisco说:“肢端肥大症患者面临着许多与注射相关的挑战,需要新的治疗选择。整个肢端肥大症人群一直都在等待口服疗法,FDA批准了第一种口服SSA治疗,很可能对肢端肥大症患者及其护理人员的生活产生重大影响。”

CHIASMA OPTIMAL临床试验的主要研究者Susan Samson博士说:“关键的3期CHIASMA OPTIMAL试验数据显示,接受MYCAPSSA治疗的患者在实验结束时能够将平均IGF-1水平维持在正常范围内,我们相信口服奥曲肽胶囊该类患者具有重大意义,并且将解决长期尚未满足的治疗需求。”

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1735926?tsid=4



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