Lancet Oncol:抗癌“双靶”新突破!中国研究证实,PARP抑制剂联合抗血管生成药,为特定乳腺癌患者带来显著生存获益
2025-12-03 吾乃喵大人 MedSci原创 发表于上海
FABULOUS研究的中期分析表明,对于携带胚系BRCA1/2突变的HER2阴性转移性乳腺癌患者,氟唑帕利(单药或联合阿帕替尼)能带来显著且临床意义重大的无进展生存获益,且安全性可管理。
对于携带胚系BRCA1/2突变的HER2阴性转移性乳腺癌患者,治疗选择一直存在巨大需求。PARP抑制剂虽已在全球多个地区获批,但其在中国患者中的疗效与安全性数据,尤其是与抗血管生成药物的联合应用,此前缺乏高级别证据。近期,发表于《柳叶刀·肿瘤学》的FABULOUS研究中期分析结果,为这一困境带来了突破性的中国答案。 这项在中国40家中心开展的多中心、开放标签、随机III期试验,首次在全球范围内评估了口服PARP抑制剂氟唑帕利,单用或联合口服抗血管生成药物阿帕替尼,对比医生选择的标准化疗,在相关患者中的疗效与安全性。 研究共纳入203例患者,随机分入三组:氟唑帕利(100mg,每日两次)+阿帕替尼(500mg,每日一次)联合治疗组(70例)、氟唑帕利单药组(150mg,每日两次)(67例)和化疗组(66例,接受卡培他滨或长春瑞滨治疗)。所有患者均为HER2阴性、经检测确认携带致病或疑似致病的胚系BRCA1/2突变。 图:研究流程图 核心发现:生存期大幅延长,联合方案优势显著 本次预设的中期分析结果显示,主要终点——由盲态独立中心审查评估的无进展生存期,两组试验方案均显著优于化疗。 无进展
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