滑膜炎制剂说明书修订要求

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对滑膜炎制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

国家药品监督管理局(NMPA)

滑膜炎

卫生领域人工智能的伦理与治理:多模态大模型指南

本指南针对其中一种类型的生成式人工智能,即多模态大模型。这种模型可以接受一种或多种类型的数据输入,并产生不局限于输入算法的数据类型的多种输出。

首都医科大学附属北京中医医院

人工智能 多模态大模型

口腔保持器注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《口腔保持器注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

口腔保持器

牙科喷砂粉注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《牙科喷砂粉注册审查指导原则》。

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牙科

牙科根管润滑剂清洗剂产品注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《牙科根管润滑剂清洗剂产品注册审查指导原则》。

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润滑剂

体外诊断试剂参考区间确定注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《体外诊断试剂参考区间确定注册审查指导原则》。

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体外诊断试剂

戊型肝炎病毒IgM/IgG抗体检测试剂注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《戊型肝炎病毒IgM/IgG抗体检测试剂注册审查指导原则》。

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戊型肝炎

EB病毒抗体检测试剂注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《EB病毒抗体检测试剂注册审查指导原则》。

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EB病毒

人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂临床前注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂临床前注册审查指导原则》。

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人类免疫缺陷病毒

定性检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《定性检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》。

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体外诊断试剂

增材制造椎间融合器注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《增材制造椎间融合器注册审查指导原则》。

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椎间融合器

微卫星不稳定性(MSI)检测试剂临床试验注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《微卫星不稳定性(MSI)检测试剂临床试验注册审查指导原则》。

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微卫星

来源于人的生物样本库样本用于体外诊断试剂临床试验的指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《来源于人的生物样本库样本用于体外诊断试剂临床试验的指导原则》。

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体外诊断试剂

一次性使用医用冲洗器产品注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用医用冲洗器产品注册审查指导原则》。

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医用冲洗器

一次性使用无菌阴道扩张器注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用无菌阴道扩张器注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

阴道扩张器

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