BMJ:新药快速审批通道与临床治疗价值

2020-10-09 zhangfan

在过去十年中,FDA和EMA批准的新药中,不到三分之一被认为具有较高的治疗价值,但两大医药监管部门对新药授予快速审批资格标准具有一定差异,多数经FDA批准但非EMA批准的加急药物被认为治疗价值较低

FDA SFDA 快速审批

JAMA Oncol:FDA快速审批制度对加速肿瘤治疗领域进展发挥重要作用

2018-03-06 zhangfan

研究认为,过去25年间,对于严重或危及生命的肿瘤患者而言,加速审批制度大大缩短了药物上市时间,大幅改善肿瘤患者生存

快速审批 FDA 抗肿瘤药物

共2条页码: 1/1页15条/页