FDA 指南:生物仿制药和可互换生物仿制药产品的标签

本指南旨在帮助申请人为拟议的生物仿制药和可互换生物仿制药产品制定标签草案。

美国食品和药品监督管理局

生物仿制药

FDA 指南:在灾难和突发公共卫生事件造成的重大干扰期间进行医疗产品临床试验的注意事项

本指南建议医疗产品临床试验的申办者在因灾难或突发公共卫生事件(包括但不限于飓风、地震、军事冲突、传染病)而导致临床试验的进行和操作受到重大干扰时可以考虑采取的方法。疾病爆发或生物恐怖袭击。

美国食品和药品监督管理局

突发公共卫生事件

宁波一医院产科关闭,这一波产科寒冬引发思考

17小时前 政策人文

产科倒闭现象的产生,是人口出生率下降背景下的必然结果。面对困境,医院需要积极采取措施,调整业务结构,才能在未来市场竞争中立于不败之地。

产科

WHO 用户指南:世卫组织对涉及人类参与者的健康相关研究进行伦理监督基准测试的工具

该工具旨在协助各国评估其对卫生相关研究提供适当道德监督的能力。除了协助能力建设工作外,促进研究伦理监督方面的政策趋同和最佳实践,增强公众对健康研究的信任,并确保参与健康相关研究的人类的权利和安全。

世界卫生组织

伦理监督

《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》修订说明

为落实药品审评审批制度改革要求,药审中心修订形成《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》。

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

仿制药

WHO 技术文件:世卫组织对涉及人类参与者的健康相关研究进行伦理监督基准测试的工具

该工具旨在协助各国评估其对卫生相关研究提供适当道德监督的能力。除了协助能力建设工作外,促进研究伦理监督方面的政策趋同和最佳实践,增强公众对健康研究的信任,并确保参与健康相关研究的人类的权利和安全。

世界卫生组织

伦理监督

仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)

为落实药品审评审批制度改革要求,药审中心修订形成《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》。

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

仿制药

话题:今年中秋你们医院发了什么?只有你不敢想的没有医院不敢发的!!!

2023-09-26 梅斯话题小助手

中秋节即将到来,作为全年最重要的传统节日之一,它象征着团圆和美好。

中秋节

2023年度拉斯克奖公开,6名获奖者,AlphaFold、眼底OCT技术获奖

2023-09-23 政策人文

2023年9月21日,Lasker基金会宣布了2023年度拉斯克奖的6名获奖者。今年拉斯克奖共设立3个奖项:

拉斯克医学奖 拉斯克奖

2024年科学突破奖揭晓,奖励在癌症、囊性纤维化和帕金森病领域的贡献,Carl June 和 Michel Sadelain等获奖

2023-09-23 政策人文

2023 年 9 月 14 日 "2024 年科学突破奖 " 揭晓,用以奖励在癌症、囊性纤维化和帕金森病领域,以及在量子场论、微分几何领域,做出开创性贡献的 11 位资深学者,他们将分享共计 1575

科学突破奖 生命科学突破奖

Nutr Metab Cardiovasc Dis:基于降秩回归的膳食模式与心血管病关联的横断面研究

2023-09-23 心血管新前沿

Dietary Pattern Derived by Reduced Rank Regression and Cardiovascular Disease A cross-sectional stu

心血管病 膳食模式

最新!侯旭敏同志任上海市胸科医院院长

2023-09-22 政策人文

侯旭敏同志任我院党委副书记、院长,潘常青同志因年龄原因不再担任医院党委副书记、院长职务。

上海市胸科医院

三明医改村医基本年薪10万!刚刚,全国医改“风向标”,又有大动作

2023-09-22 政策人文

三明市卫生健康委联合四部门发布《关于深化紧密型县域医共体人员管理的意见》(以下简称《意见》),从紧密型医共体着手,进一步深化基层医疗改革,明确打破医共体内医院和人员之间的编制“壁垒”。

三明医改

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