FDA:2022年第一季度批准十款创新药上市!

2022-04-29 药械新前沿

本文内容大多参考FDA官方的药物说明书,部分数据参考发表文献,或者摘取自维基百科及药企官方公告,图片来源于药物官网或相关文献。

盘点2017-2021年美国FDA批准的抗肿瘤新药

2022-04-19 药械新前沿

随着科学的进步和医学的发展,放/化疗、小分子靶向药物、抗体药物、细胞疗法等一代又一代的创新疗法相继问世,癌症治疗已迈向“精准治疗”新时代。

FDA批准骨髓纤维化新药pacritinib

2022-03-19 药械新前沿

批准日期:2022年2月28日

FDA批准多奈哌齐透皮贴剂获批用于治疗阿尔茨海默症

2022-03-19 药械新前沿

FDA Approved: Yes (First approved March 11, 2022)

FDA批准LAG-3抗体Relatlimab联合Nivolumab用于不可切除或转移性黑色素瘤的儿童和成人患者

2022-03-19 药械新前沿

2022年3月18日,FDA正式批准百时施贵宝(BMS)公司LAG-3抗体Relatlimab联合PD-1抗体Nivolumab,用于治疗12岁或以上患有不可切除或转移性黑色素瘤的儿童和成人患者。这是

2022年FDA有望批准的18款创新疗法

2022-01-16 小小医者

近日,FDA发布2021年药物审评审批报告,获批50种新药,低于2020年53种,包括具有里程碑意义的mRNA疫苗与两款CAR-T细胞疗法、多款ACD新药、颇具有争议的阿兹海默症Aduhelm....

2022年1月,FDA批准两款创新药,分别主治失眠和特异性皮炎

2022-01-16 小小医者

FDA在2022年批准第一个创新药:daridorexant

FDA:2021年共批准49个新药

2021-12-29 小小医者

2021年以来,美国食品药品监督管理局(FDA)下设的药审中心(Center for Drug Evaluation and Research, CDER)批准了49个新药(New Molecular

FDA扩大君实/礼来新冠中和抗体紧急授权

2021-09-18 Mia

9月16日,礼来宣布,美国FDA已经扩大其与君实合作的新冠中和抗体bamlanivimab(700mg)和etesevimab(1400mg)紧急使用授权 (EUA),用于个体暴露后预防 (PEP)。

缓解慢性肾病进展还能降低心血管风险,拜耳新药Kerendia 或拥有巨大潜力

2021-08-09 Mia

Kerendia可以降低患有2型糖尿病(T2D)伴慢性肾病(CKD)成人患者估算的肾小球滤过率(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管疾病死亡、非致死性心肌梗死和因心力衰竭住院的风险。

JAMA子刊:FDA为什么会加速批准阿尔茨海默病新药Aducanumab?

2021-07-16 Mia

这是20年来第一个治疗阿尔茨海默病的新药物。

2021年上半年盘点:FDA批准抗肿瘤药物汇总

2021-07-04 fbzhang

2021年上半年,FDA批准涉及22种药物的35个适应症(其中加速批准适应症14个)。FDA批准了共22款抗癌新疗法,包括靶向,免疫检查点抑制剂,过继性细胞免疫疗法等等,覆盖了几乎全部的癌症种类,值得

2021年上半年盘点:FDA批准52款新药,6款生物制品

2021-07-04 fbzhang

2021年1月至6月,美国FDA共计批准了52款新药,6款生物制品(CDER批准)。按照企业提交的申请分类包括新分子实体类占比50%,新酯新盐类或其他非共价键的衍生物类5%,新剂型10%,新配方26%

FDA批准首款疗法治疗致命儿童代谢缺陷

2021-03-07 maoguangwei

美国FDA批准了Origin Biosciences的新药Nulibry(fosdenopterin)上市,用于降低因A型钼辅因子缺乏(MoCD)导致的死亡风险。FDA药物评估和研究中心罕见病、儿科、

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