FDA：2022年第一季度批准十款创新药上市！
本文内容大多参考FDA官方的药物说明书，部分数据参考发表文献，或者摘取自维基百科及药企官方公告，图片来源于药物官网或相关文献。
盘点2017-2021年美国FDA批准的抗肿瘤新药
随着科学的进步和医学的发展，放/化疗、小分子靶向药物、抗体药物、细胞疗法等一代又一代的创新疗法相继问世，癌症治疗已迈向“精准治疗”新时代。
FDA批准骨髓纤维化新药pacritinib
批准日期：2022年2月28日
FDA批准多奈哌齐透皮贴剂获批用于治疗阿尔茨海默症
FDA Approved: Yes (First approved March 11, 2022)
FDA批准GABA受体别构调节剂ganaxolone上市
FDA批准:
FDA批准LAG-3抗体Relatlimab联合Nivolumab用于不可切除或转移性黑色素瘤的儿童和成人患者
2022年3月18日，FDA正式批准百时施贵宝（BMS）公司LAG-3抗体Relatlimab联合PD-1抗体Nivolumab，用于治疗12岁或以上患有不可切除或转移性黑色素瘤的儿童和成人患者。这是
2022年FDA有望批准的18款创新疗法
近日，FDA发布2021年药物审评审批报告，获批50种新药，低于2020年53种，包括具有里程碑意义的mRNA疫苗与两款CAR-T细胞疗法、多款ACD新药、颇具有争议的阿兹海默症Aduhelm....
2022年1月，FDA批准两款创新药，分别主治失眠和特异性皮炎
FDA在2022年批准第一个创新药：daridorexant
FDA：2021年共批准49个新药
2021年以来，美国食品药品监督管理局(FDA)下设的药审中心(Center for Drug Evaluation and Research, CDER)批准了49个新药(New Molecular
FDA扩大君实/礼来新冠中和抗体紧急授权
9月16日，礼来宣布，美国FDA已经扩大其与君实合作的新冠中和抗体bamlanivimab（700mg）和etesevimab（1400mg）紧急使用授权 (EUA)，用于个体暴露后预防 (PEP)。
缓解慢性肾病进展还能降低心血管风险，拜耳新药Kerendia 或拥有巨大潜力
Kerendia可以降低患有2型糖尿病（T2D）伴慢性肾病（CKD）成人患者估算的肾小球滤过率(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管疾病死亡、非致死性心肌梗死和因心力衰竭住院的风险。
JAMA子刊：FDA为什么会加速批准阿尔茨海默病新药Aducanumab？
这是20年来第一个治疗阿尔茨海默病的新药物。
2021年上半年盘点：FDA批准抗肿瘤药物汇总
2021年上半年，FDA批准涉及22种药物的35个适应症（其中加速批准适应症14个）。FDA批准了共22款抗癌新疗法，包括靶向，免疫检查点抑制剂，过继性细胞免疫疗法等等，覆盖了几乎全部的癌症种类，值得
2021年上半年盘点：FDA批准52款新药，6款生物制品
2021年1月至6月，美国FDA共计批准了52款新药，6款生物制品（CDER批准）。按照企业提交的申请分类包括新分子实体类占比50%，新酯新盐类或其他非共价键的衍生物类5%，新剂型10%，新配方26%
FDA批准首款疗法治疗致命儿童代谢缺陷
美国FDA批准了Origin Biosciences的新药Nulibry（fosdenopterin）上市，用于降低因A型钼辅因子缺乏（MoCD）导致的死亡风险。FDA药物评估和研究中心罕见病、儿科、
