韩国RPE65-IRD共识论文委员会的共识和建议:Voretigene Neparvovec治疗RPE65相关性视网膜营养不良
随着RPE65相关视网膜营养不良患者的基因治疗在临床实践中可用,与Leber先天性黑蒙、早发型严重视网膜营养不良和色素性视网膜炎相关的RPE65基因突变越来越受到关注。RPE65基因在遗传性视网膜变性
亚洲春季角结膜炎的诊疗规范:2022年亚洲专家共识解读
春季角结膜炎(VKC)是一种反复发作的眼部过敏性疾病,其特征表现为双侧眼表慢性炎症,若不及时干预,可导致眼表不可逆性损伤甚至失明。《亚洲春季角结膜炎的诊断、管理和治疗:亚洲春季角结膜炎管理专家工作组的
2020 NICE 医疗技术创新简报:NPI-200用于危重病患者的瞳孔光反射【MIB235】
本简报中介绍的技术是NPI-200。用于测量危重病患者的瞳孔光反射和瞳孔直径,创新之处在于,神经性瞳孔指数是从60多万个标准数据集开发的专有指数,它允许像其他生命体征一样,随着时间的推移对瞳孔反应性和
FDA 指南:新生血管性年龄相关性黄斑变性的开发治疗药物
本指南旨在就资格标准、试验设计注意事项和疗效终点向申办者提供建议,以提高临床试验数据质量,并提高治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性药物开发计划的效率。
年龄相关性黄斑变性诊断与治疗规范:2022年英国皇家眼科医学会指南解读
年龄相关性黄斑变性(AMD),又称老年性黄斑变性,为黄斑区结构的衰老性改变,主要由视网膜色素上皮细胞和视网膜退行性病变引起,患者会出现不可逆性中心视力下降、视物变形。英国皇家眼科医学会发布了最新的AM
经眼玻璃体给药药物的研究进展及非临床研究的考虑要点
对于该类眼科产品,目前国内外尚无明确的非临床研究技术指导原则和规范可循。本文结合审评实践和已上市产品的研发案例,梳理了经眼玻璃体给药药物的研究进展及非临床研究评价考虑要点,以期为该类药物的研究评价提供
化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则
为了规范和指导化学仿制药溶液型滴眼剂的药学研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则》。
2022 RCPCH/RCO指南:早产儿视网膜病的筛查和治疗(更新版)
早产儿视网膜病变(ROP)是一种很大程度上可预防的疾病,低胎龄和低出生体重的早产儿有威胁视力的ROP风险。本文主要针对早产儿视网膜病的筛查和治疗提供指导。
GB/T14214-2019《眼镜架通用要求和试验方法》 国家标准解读
本文对GB/T 14214-2019《眼镜架通用要求和试验方法》新标准与2003版旧标准、ISO国际标准的差异进行了分析和解读,对新版标准实施中应注意的问题进行了说明。
解读2021最新版《早产儿视网膜病变国际分类法(第3版)》
第3版ICROP(ICROP3)保留了前期ICROP的主体,修订、量化或细化了部分已有的术语,提出和定义了一些新概念,更加关注了ROP的发展和转归。ICROP3内容丰富而新颖,概念明晰且精炼,针对性地