FDA 指南:在灾难和突发公共卫生事件造成的重大干扰期间进行医疗产品临床试验的注意事项
本指南建议医疗产品临床试验的申办者在因灾难或突发公共卫生事件(包括但不限于飓风、地震、军事冲突、传染病)而导致临床试验的进行和操作受到重大干扰时可以考虑采取的方法。疾病爆发或生物恐怖袭击。
WHO 用户指南:世卫组织对涉及人类参与者的健康相关研究进行伦理监督基准测试的工具
该工具旨在协助各国评估其对卫生相关研究提供适当道德监督的能力。除了协助能力建设工作外,促进研究伦理监督方面的政策趋同和最佳实践,增强公众对健康研究的信任,并确保参与健康相关研究的人类的权利和安全。
WHO 技术文件:世卫组织对涉及人类参与者的健康相关研究进行伦理监督基准测试的工具
该工具旨在协助各国评估其对卫生相关研究提供适当道德监督的能力。除了协助能力建设工作外,促进研究伦理监督方面的政策趋同和最佳实践,增强公众对健康研究的信任,并确保参与健康相关研究的人类的权利和安全。