蘑菇中毒事件样本采集标准

本标准规定了蘑菇中毒事件的样本采集方法。

中华人民共和国国家卫生健康委员会

蘑菇中毒

尿中1,2-双羟基-4-(N-乙酰半胱氨酸)-丁烷测定标准液相色谱-串联质谱法

本标准规定了测定尿中1,3-丁二烯代谢产物1,2-双羟基-4-(N-乙酰半胱氨酸)-丁烷(DHBMA)的液相色谱-串联质谱法。

中华人民共和国国家卫生健康委员会

液相色谱-串联质谱法

定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

体外诊断

2024 IDSA指南:COVID-19的诊断—血清学检测

本文主要对COVID-19血清学文献进行了系统审查,并构建了与SARS-CoV-2血清学检测相关的最新最佳实践指南。

美国感染病学会

Covid-19

婴儿期输血前红细胞血型血清学检测中国专家共识

为了确保1周岁内婴儿的输血安全性与有效性,我们组织相关领域专家制定《婴儿期输血前血型血清学检测中国专家共识》,以便规范婴儿期血型检测的行为。

中国输血协会临床输血管理学专业委员会

红细胞血型血清学检测

雌二醇检测试剂注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《雌二醇检测试剂注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

雌二醇

WHO 临时指南,2024 年 3 月 11 日 与 SARS-CoV-2 (COVID-19) 相关的实验室生物安全指南

本文件的目的是向参与 COVID-19 实验室工作的实验室和利益相关者提供与 SARS-CoV-2 病毒相关的实验室生物安全临时指南。

世界卫生组织

SARS-COV-2 实验室生物安全

心型脂肪酸结合蛋白测定试剂注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《心型脂肪酸结合蛋白测定试剂注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

心型脂肪酸

真菌(1-3)-β-D葡聚糖测定试剂注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《真菌(1-3)-β-D葡聚糖测定试剂注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

葡聚糖测定

粪便钙卫蛋白检测试剂注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《粪便钙卫蛋白检测试剂注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

粪便钙卫蛋白

微卫星不稳定性(MSI)检测技术专家共识

目前,MSI检测主要包括PCR+毛细管电泳法、PCR+高分辨率熔解曲线法和NGS法,其中以PCR+毛细管电泳法为金标准。

中国医师协会医学技师委员会病理技术专家组

微卫星不稳定性

医用无菌超声耦合剂注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医用无菌超声耦合剂注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

超声耦合剂

定性检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《定性检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

体外诊断试剂

微卫星不稳定性(MSI)检测试剂临床试验注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《微卫星不稳定性(MSI)检测试剂临床试验注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

微卫星

分子定义的亚洲型 DEL 女性 Rho(D) 免疫球蛋白指南 (c.1227G>A)

这次审查可以为修订国际指南铺平道路,包括根据特定基因型选择性使用 RhIG,特别是在患有亚洲型 DEL 的女性中。

韩国检验医学学会

免疫球蛋白

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