企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定(征求意见稿)

国家药品监督管理局(NMPA)

国家药监局组织起草了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定(征求意见稿)》(见附件)

征求意见稿

飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术患者沟通专家指导意见

重庆医科大学附属第一医院眼科

飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术(SMILE)是目前角膜屈光手术的主流术式之一。围手术期患者沟通对SMILE患者的手术效果和手术体验至关重要。不同患者的生理条件和心理预期大相径庭,专业人员接受培训的程

飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术

2022 科学声明:房颤卒中预防(第2部分)

亚洲心血管专家小组(统称)

房颤患者的卒中和系统性栓塞风险显著增加,因此通过抗凝药物治疗来预防卒中是房颤的重要管理手段。目前,非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂(NOAC)在大多数临床情况下已经取代了华法林等维生素K拮抗剂(VKA),

房颤 卒中

企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定(征求意见稿)

国家药品监督管理局(NMPA)

为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》,国家药监局组织起草了《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定(征求意见稿)》.

征求意见稿 化妆品质量

山东省超药品说明书用药专家共识(2022版)系列——抗菌药物超药品说明书用药专家共识

烟台毓璜顶医院药学部

为规范医疗机构OLDU的管理,山东省药学会循证药学专业委员会组织编写了《山东省超药品说明书用药专家共识》。

抗菌药物 超药品说明书

盐酸哌甲酯控释片单用与联合感觉统合训练对高功能孤独症谱系障碍共病注意缺陷多动障碍患儿的疗效

辽宁省沈阳市儿童医院心理科

盐酸哌甲酯控释片联合感觉统合训练效果较好,可明显改善高功能孤独症谱系障碍共病注意缺陷多动障碍患儿的临床症状,值得临床推广应用。

注意缺陷多动障碍 孤独症谱系障碍 盐酸哌甲酯控释片

BMJ 快速推荐《 SGLT-2 抑制剂和 GLP-1 受体激动剂治疗成人 2 型糖尿病的临床实践指南》解读

四川大学华西医院

该指南采用了基于基线风险,而非基于糖化血红蛋白或血糖控制水平的决策模式。其提供的高度可视化的证据和推荐呈现工具,便于全科医生快速查询,并为医患共同决策提供了可能。

2型糖尿病

2022 IAU指南:冲击波碎石术

国际尿石症联盟

2022年11月,国际尿石症联盟(IAU)发布了冲击波碎石术指南。该指南总结了有关SWL手术的建议、技巧和窍门,为泌尿外科医生和进行SWL的技术人员提供了重要和必要的指导。

冲击波碎石术

2022 IAS-USA专家组建议:成人HIV感染的抗逆转录病毒药物治疗和预防

国际抗病毒学会-USA

HIV感染者在确诊后应尽快接受治疗,本文主要针对成人HIV感染的抗逆转录病毒药物治疗和预防提供指导建议。

抗逆转录病毒药物 成人HIV感染

皮肤和黏膜用半固体制剂体外释放试验技术规范专家共识

世界中医药学会联合会经皮给药专业委员会

基于国际的要求和国内的实际,形成了本专家共识,供业界同行及监管部门参考。 

体外释放试验 半固体制剂

《药物涂层球囊治疗冠心病最新专家共识》解读

北京医院心内科国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院

本文通过对共识解读,介绍 DCB 用于冠心病治疗的临床经验,辅助临床应用 DCB 决策和术式制订,提高手术成功率,减少并发症的发生。

冠心病 冠心病风险

健肝乐颗粒治疗肝功能异常临床应用专家共识

中华中医药学会肝胆病学分会

本共识起草期间收集国家药品监督管理局( CFDA) 不良反应监测中心 2011 至 2021 年间健肝乐颗粒不良反应的数据资料

肝功能异常 健肝乐颗粒

百转千回,礼来的阿尔茨海默病治疗药物donanemab大放异彩!

2022-12-03 药械新前沿

值得一提的是,在过去的20年里,被称为“天坑”的AD领域有百余款新药均研发失败,临床失败率高达97.3%,辉瑞、礼来、罗氏等制药巨头也曾几度折戟。

最大化抗体药疗效和安全性,Fc受体全面助力抗体药物开发

2022-12-02 药械新前沿

目前,全球范围内已超过100多种抗体类药物获批上市,肿瘤、自身免疫性疾病、炎症等疾病治疗领域已取得了令人瞩目的进展。

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