针对中医药领域卫生保健实践指南报告清单(RIGHT-TCM)
目前,中医药指南数量不断增加,但报告质量仍不尽如人意。 主要原因之一是缺乏合适的报告标准来指导。 针对这一长期存在的问题,《医疗保健实践指南报告项目》(RIGHT)工作组邀请了一批中医临床专家、方法学
采用聚焦数据进行多元预测模型构建和验证的报告规范(TRIPOD-Clusterchecklist)
Transparent reporting of multivariable prediction models developed or validated using clustered data
基于多元预测模型对个体的诊断或预后判断的透明报告 (TRIPOD-SRMA)
Transparent reporting of multivariable prediction models for individual prognosis or diagnosis: chec
国家药监局药审中心关于发布《延缓慢性肾脏病进展的药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第47号)
为规范和指导延缓慢性肾脏病进展的药物临床试验,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《延缓慢性肾脏病进展的药物临床试验技术指导原则》。
国家药监局药审中心关于发布《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》的通告(2023年第46号)
为进一步规范和指导抗体偶联药物的非临床研究与评价,提高企业研发效率,药审中心组织起草了《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》。
关于公开征求《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为了更好地开展药物临床试验期间安全性研究与风险管理工作,进一步明确相关技术标准,我中心组织起草了《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则》,经工作组及中心内部讨论,已形成征求意见稿。
晶泰科技方磊团队JCIM论文:结合人工智能和计算化学方法发现靶向PI5P4K-β的新型活性苗头化合物
该团队在ID4Inno药物发现平台上开发了一种结合人工智能和计算化学来识别苗头化合物的工作流程,该方法具有人工智能的创新性、计算化学的高效性和云计算的高性能等功能特征。
FDA批准他拉唑帕利+恩杂鲁胺,前列腺癌患者死亡风险降低55%!
Talazoparib是首个经证实与恩杂鲁胺联合使用可为mCRPC患者带来临床益处的PARP抑制剂,这将改变mCRPC患者的新标准治疗方法,为那些面临困境的mCRPC患者带来新的希望。
关于公开征求《罕见疾病酶替代疗法药物非临床研究指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为推动和科学的指导罕见疾病治疗药物的研发,建立并持续完善罕见疾病治疗药物非临床研究技术标准体系,经广泛调研和讨论,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《罕见疾病酶替代疗法药物非临床研究指导原则》。
关于公开征求《微型片剂(化学药品)药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《微型片剂(化学药品)药学研究技术指导原则(征求意见稿)》,现向社会各界征求意见。