2019 NICE 医疗技术创新简报:SuperNO2VA对阻塞性睡眠呼吸暂停患者上呼吸道阻塞的缓解作用【MIB190】
本简报中介绍的技术是SuperNO2VA。用于预防和缓解阻塞性睡眠呼吸暂停患者的上呼吸道阻塞。
美国药典800章《危险药品-医疗保健环境中的处理标准》(2020版)解读
结合美国药典800章发布的《危险药品-医疗保健环境中的处理标准》(2020版)对危险药物列表分类、医护人员暴露途径、设施设备/工程控制、个人防护设备等相关条款进行解读,以期提高医务人员处理危险药物时的
2019 NICE 医疗技术创新简报:管理心力衰竭的优化器智能系统【MIB186】
本次简报中介绍的技术是优化器智能系统。它是一种可编程的心脏刺激设备,适用于慢性心力衰竭患者。该系统适用于在接受最佳药物治疗后仍有症状的人,当心脏再同步治疗不适合时。
WHO 关于使用含有变体的 COVID-19 疫苗的良好做法声明
本良好做法声明是根据免疫战略咨询专家组 (SAGE) 在 2022 年 10 月 5 日的会议上发布的建议制定的,并根据 SAGE 的其他证据和建议于 2023 年 2 月 20 日进行了更新。
FDA 行业指南:胃 pH 依赖性药物与减酸剂相互作用的评估:研究设计、数据分析和临床意义
本指南涉及何时应进行 ARA 临床 DDI 研究、临床 pH 依赖性 DDI 研究的设计和实施、评估 pH 依赖性 DDI 的替代方法,以及在 ARA 药物类别中外推临床 DDI 研究结果。
广西医疗机构落实药品集中带量采购工作专家共识
药品集中带量采购(以下简称“集采”)是深化医疗改革的重要举措,随着集采工作的常态化开展,医疗机构面临较多集采管理的难题。基于此,广西药学会循证药学专业委员会组织广西30家医疗机
中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)
随着我国各省市药品遴选与评价工作的逐步推进,医疗机构建立一套完善的、可量化的药品遴选与评价体系迫在眉睫。中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)(以下简称《指南》)基于近年来药学的发展以及国家药品
重磅!ADC类药物enfortumab vedotin在中国申报上市
安斯泰来(Astellas)和Seagen公司宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理 enfortumab vedotin 的生物制品许可申请(BLA),用于治疗先前接受
信达PCSK-9抑制剂托莱西单抗3期临床试验结果发布,LDL-C在12周最大能较基线下降−61.9%
家族性高胆固醇血症分为杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)和纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)。使用常规降脂治疗的HeFH患者难以达到理想的LDL-C水平。对于在使用最大耐受他汀类药物合并依折麦
FDA批准弗里德里希共济失调新药omaveloxolone上市
2月28日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其药物SKYCLARYS(omaveloxolone),用于治疗成人和16岁及以上青少年弗里德里希共济失调(Friedreich共济失调)。该公司
FDA更新A型血友病基因疗法Roctavian的PDUFA目标行动日期
血友病A,也称为凝血因子VIII缺乏症或经典血友病,是一种X连锁遗传病,由凝血蛋白凝血因子VIII缺失或缺陷引起。虽然它是从父母传给孩子的,但大约三分之一的病例是由自发突变引起的,这是一种非遗传的新突
FDA批准选择性雌激素受体降解剂Elacestrant上市,用于HR+乳腺癌的治疗
Elacestrant(艾拉司群)是Radius公司研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)。2021年10月20日,Menarini/Radius联合宣布艾拉司群针对ER+/HER2-晚期或
FDA批准鼻喷雾剂Zavegepant上市,15分钟缓解偏头痛
偏头痛是一种以持续4-72小时严重头痛发作为特征的神经疾病,伴随的其它症状包括恶心和对声光敏感。超过10%的世界人口受到偏头痛的困扰,虽然目前有多种治疗和预防偏头痛的药物,但是它仍然没有得到足够的重视
FDA批准达普司他(Daprodustat)上市用于慢性肾病贫血
据葛兰素史克2月1日公布,美国FDA已批准其口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)Jesduvroq(daprodustat,中文译名:达普司他),用于每日一次治疗接受透析至少四个月的成