经典名方的相关政策法规解读及非临床安全性评价要点
按照《中医药法》和《中药注册分类及申报资料要求》等，古代经典名方中药复方制剂需完成非临床安全性研究支持上市许可申请，以发挥中医药原创优势，促进古代经典名方向中药新药的转化。
《中国药典》2020年版(一部)中收载含罂粟壳成方制剂的汇总与分析
建议加强含罂粟壳成方制剂的基础研究，扩大临床用药范围，加强上市后安全性再评价，以达到规范使用，提高临床合理使用水平，保障含罂粟壳成方制剂的临床用药安全目的。
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第七十四批）》（征求意见稿）意见的通知
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第七十四批参比制剂。
关于公开征求《化学仿制药参比制剂调整目录》（征求意见稿）意见的通知
我中心组织专家委员会对参比制剂拟调整品规进行了审议，经审议，拟对盐酸氨溴索吸入溶液等5个品种（9个品规）参比制剂进行调整。
医疗机构内物流系统血液运送的应用及管理上海专家共识
为了推进医疗机构内自动化物流系统运送血液的应用，提高发血效率，保障临床用血安全性和及时性，经上海市医学会输血专科分会临床输血专家及血液管理专家讨论，特制订本共识。
国家药监局综合司公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》意见
为贯彻落实《中华人民共和国电子商务法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》，国家药监局组织起草了《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
2023 临床实践指南：阿片类镇痛药处方精简（推荐概要）
疼痛和疼痛相关疾病是全球残疾和疾病负担的主要原因，长期阿片类药物通常用于治疗疼痛。减少剂量或停药(处方精简)可能是具有挑战性的。本文主要针对使用阿片类药物镇痛处方精简提供指导建议。
国家药监局综合司公开征求《关于进一步加强医疗器械产品分类界定有关工作的通知》 （征求意见稿）意见
进一步规范和优化医疗器械分类界定工作，国家药监局组织开展《关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》修订工作，形成了《关于进一步加强医疗器械产品分类界定有关工作的通知》（征求意见稿）。
FDA“简化新药申请的透皮和局部给药系统黏附性评估的供企业用指导原则草案”介绍
美国食品药品管理局（FDA）于2023年4月发布了“简化新药申请的透皮和局部给药系统（TDS）黏附性评估的供企业用指导原则草案”，修订了2018年公布的同名指导原则草案。该修订
