包皮切割吻合器注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《包皮切割吻合器注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

包皮

一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

筋膜

可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则

为进一步规范可吸收外科缝线医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则》,现予发布。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

可吸收外科缝线

玉屏风制剂说明书修订要求

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对玉屏风制剂(含口服液、胶囊、颗粒、袋泡茶、丸、滴丸、软胶囊7种剂型)说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。

国家药品监督管理局(NMPA)

玉屏风颗粒

元胡止痛制剂非处方药说明书修订要求

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对元胡止痛制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。

国家药品监督管理局(NMPA)

止痛药

元胡止痛制剂处方药说明书修订要求

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对元胡止痛制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。

国家药品监督管理局(NMPA)

止痛药

叶酸测定试剂注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《叶酸测定试剂注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

叶酸

网式雾化器注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《网式雾化器注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

雾化器

枸橼酸铋钾胶囊处方药转换为非处方药

 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,枸橼酸铋钾胶囊由处方药转换为非处方药。

国家药品监督管理局(NMPA)

枸橼酸铋钾

过氧化氢灭菌器注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《过氧化氢灭菌器注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

过氧化氢

漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

漏斗胸

体外膜氧合(ECMO)循环套包注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《体外膜氧合(ECMO)循环套包注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

体外膜氧合

羟苯磺酸钙口服制剂说明书修订要求(包含羟苯磺酸钙胶囊OTC说明书)

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对羟苯磺酸钙口服制剂(包括羟苯磺酸钙胶囊、羟苯磺酸钙片、羟苯磺酸钙分散片、羟苯磺酸钙颗粒)说明书内容进行统一修订。

国家药品监督管理局(NMPA)

羟苯磺酸钙

步态训练设备注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《步态训练设备注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

步态训练

含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

X射线

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