黄金靶点NTRK第二代抑制剂VC004初步疗效喜人,国内多家有类似管线

2022-05-20 药械新前沿

NTRK作为火爆全网的“钻石”靶点,其靶向治疗药物具有“不限癌种”的特点,NTRK基因融合突变可见于肺癌、结直肠癌、乳腺癌、甲状腺癌等国内高发癌种,也常

双特异性抗体中CrossMab技术:过去的10年

2022-05-15 药械新前沿

CrossMab的方法在生产、稳定性、可开发性和多功能性方面显示出多种优势。自最初的研究以来,CrossMab技术在过去十年中已发展成为该领域最成熟、最通用和应用最广泛的技术之一

「长生不老药」NMN或可实现秦始皇永生的梦想?

2022-05-14 政策人文

伴随NMN可治疗新冠的消息传出,NMN最近又开始了“翻红之旅”。

中药饮片调剂技术规范专家共识(2021 年版)

湖北省中医院

中药饮片是中医临床用药的主要形式,中药饮片调剂是中药药剂工作的重要组成部分,是保障用药安全、有效的重要途径。随着医疗机构的规模越来越大,各医疗机构在中药饮片的临床应用方面,存在处方调剂的相关条件、特殊

中药饮片调剂技术

2022 CPIC指南:CYP2C19基因型与氯吡格雷治疗(更新版)

临床药物基因组学实施联盟

2022年1月,临床药物基因组学实施联盟(CPIC)更新发布了CYP2C19基因型与氯吡格雷治疗指南。CYP2C19催化抗血小板前药氯吡格雷的生物活性,CYP2C19基因型影响氯吡格雷活性代谢物的形成

氯吡格雷 CYP2C19基因型

绿谷制药GV-971治疗阿尔茨海默病国际多中心III期临床停止

2022-05-12 药械新前沿

据Endpoints News报道,绿谷制药的阿尔茨海默病(AD)药物GV-971(甘露特钠胶囊,商品名:九期一)的国际III期临床试验已经停止。其中已有5家临床试验中心证实了该消息。

罗氏PD-L1+TIGIT一线治疗NSCLC,期中分析发现PFS未获益,仍然期待OS终点的数据表现

2022-05-11 肿瘤新前沿

5月11日,罗氏公布PD-L1+TIGIT联合一线治疗非小细胞肺癌三期临床SKYSCRAPER-01的中期数据研究结果。该研究评估了研究性抗 TIGIT 免疫疗法 tiragolumab 加 Tece

注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物用药指导原则

哈尔滨血液病肿瘤研究所

两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物是两性霉素B的含脂制剂,经过结构修饰后显著降低传统两性霉素B的肾毒性,提升临床有效用药剂量,实现更好的治疗效果。抗真菌药物的规范化用药至关重要,本指导原则旨在为两性霉素B胆

两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物

新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗临床药学指引

广东省药学会

2022 年3 月15 日,国家卫建委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》(以下简称《诊疗方案》(第九版)),明确推荐奈玛特韦片/利托那韦片、安巴韦单抗/罗米司韦单抗、静注COVID-19

抗病毒治疗 新型冠状病毒肺炎 临床药学指引

肿瘤免疫明星靶点:靶向CD137的双抗策略

2022-05-09 药械新前沿

肿瘤坏死因子受体超家族(TNFRSF)是一个由29 个成员组成的蛋白质超家族,在人类免疫系统中发挥着重要作用。CD137(4-1BB)是TNFRSF成员之一,TNFRSF成员的特征是通过形成富含半胱氨

突发!强生腺病毒载体新冠疫苗因血栓风险,被FDA限制授权使用

2022-05-06 预防公卫新前沿

今天(5月6日),美国食品和药物监督管理局(FDA)宣布已将Janssen的COVID-19疫苗的授权使用限制在特定的18岁及以上的个人,这些人临床上无法接种其他获批的COVID-19疫苗或仅愿意接种

Nature发布CDE团队文章:中国创新药的发展趋势

2022-05-06 药械新前沿

过去十年间,由于监管改革以及政策变化,中国创新药的临床开发和监管审查过程发生了巨大的变化。这些改革以及新政策出台旨在鼓励创新药的开发,特别是针对罕见、严重或危及生命的疾病,确保相应患者能及时获得药物治

《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)》

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)》。根据《国家药监局综合司

中药复方制剂 人用经验

《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则(试行)》

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指

注册审评证据体系

FDA 关闭 PI3K 抑制剂单臂试验的大门,会给中国新药研发带来哪些启示?

2022-04-29 药械新前沿

PI3K抑制剂可调节多个细胞过程,包括细胞生长、增值、分化和新陈代谢等。血癌中可见其信号通路的激活——失调的PI3K信号传导促进了恶性淋巴细胞的存活和增殖。目前,PI3K抑制剂

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