牙膏中微生物检验方法总则

国家药品监督管理局组织起草了《牙膏pH值的检验方法》等15项检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布,本文为《牙膏中微生物检验方法总则》。

国家药品监督管理局(NMPA)

牙膏

医疗器械可用性工程注册审查指导原则

 为进一步规范医疗器械可用性的管理,国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》及其应用说明,现予发布。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

医疗器械

牙膏pH值的检验方法

国家药品监督管理局组织起草了《牙膏pH值的检验方法》等15项检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布,本文为《牙膏pH值的检验方法》。

国家药品监督管理局(NMPA)

牙膏

直接口服抗凝药合理用药和处方质量评价药学建议

本药学建议的目的是为医师和药师提供DOAC 的规范化管理措施和处方审核标准,以期建立DOAC 相关的用药安全文化。

中国心胸血管麻醉学会

抗凝药

I型胶原软骨修复产品注册审查指导原则(征求意见稿)

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《I型胶原软骨修复产品注册审查指导原则(征求意见稿)》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

I型胶原

骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则(征求意见稿)

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则(征求意见稿)》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

抗菌性能

Q3C(R9):杂质:残留溶剂的指导原则(中文版)

为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《Q3C(R9)指导原则实施建议》,同时组织翻译了Q3C(R9)指导原则的中文版。

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

指导原则

《Q3C(R9):杂质:残留溶剂的指导原则》英文版

为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《Q3C(R9)指导原则实施建议》,同时组织翻译了Q3C(R9)指导原则的中文版。

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

指导原则

急性吸入毒性试验方法

国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。本文为《急性吸入毒性试验方法》。

国家药品监督管理局(NMPA)

毒性试验

牙膏中甲醇的检验方法

国家药品监督管理局组织起草了《牙膏pH值的检验方法》等15项检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布,本文为《牙膏中甲醇的检验方法》。

国家药品监督管理局(NMPA)

牙膏

牙膏中金黄色葡萄球菌检验方法

国家药品监督管理局组织起草了《牙膏pH值的检验方法》等15项检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布,本文为《牙膏中金黄色葡萄球菌检验方法》。

国家药品监督管理局(NMPA)

金黄色葡萄球菌

FDA指南:肾功能受损患者的药代动力学——研究设计、数据分析和对剂量的影响

本指南旨在帮助计划开展研究的申办者评估肾功能损害对研究药物药代动力学的影响。它提供了关于何时应进行研究以评估肾功能损害对研究药物药代动力学的影响、此类研究的设计以及此类研究应如何进行的建议。

美国食品和药品监督管理局

肾功能

牙膏中汞的检验方法

国家药品监督管理局组织起草了《牙膏pH值的检验方法》等15项检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布,本文为《牙膏中汞的检验方法》。

国家药品监督管理局(NMPA)

牙膏

急性吸入毒性试验 急性毒性分类法

国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。本文为《急性吸入毒性试验 急性毒性分类法》。

国家药品监督管理局(NMPA)

毒性试验

28天重复剂量经口毒性试验方法

国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。本文为《28天重复剂量经口毒性试验方法》。

国家药品监督管理局(NMPA)

毒理学试验

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