重庆市医疗机构落实药品集中带量采购政策专家共识

为医疗机构集采药品目录构建、采购量合理测算和药品合理使用等提供了科学的决策依据,进一步推进了药品集采工作顺利实施。

中国药业

药品集中带量采购

恩诺单抗联合帕博利珠单抗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌取得良好的效果(EV-302研究)

昨天 药械新前沿

Enfortumab vedotin使用Seattle Genetics的专有连接技术,将微管破坏剂MMAE和抗Nectin-4单克隆抗体连接。Enfortumab vedotin可靶向在多种实体瘤上

尿路上皮癌 转移性尿路上皮癌 恩诺单抗

某院急诊抗菌药物注射剂应用分析及药学建议

调查分析我院急诊抗菌药物注射剂的使用情况,为提高抗菌药物的合理使用提供参考。

中国医药指南

抗菌药物注射剂

《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》修订说明

为落实药品审评审批制度改革要求,药审中心修订形成《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》。

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

仿制药

仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)

为落实药品审评审批制度改革要求,药审中心修订形成《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》。

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

仿制药

经典名方的相关政策法规解读及非临床安全性评价要点

2023-09-26 梅斯管理员

经典名方的相关政策法规解读及非临床安全性评价要点

经典名方的相关政策法规解读及非临床安全性评价要点

按照《中医药法》和《中药注册分类及申报资料要求》等,古代经典名方中药复方制剂需完成非临床安全性研究支持上市许可申请,以发挥中医药原创优势,促进古代经典名方向中药新药的转化。

中国毒理学会第十次全国毒理学大会

中医药

JMC论文:人工智能虚拟筛选出新型Sirtuin-1抑制剂

2023-09-24 药械新前沿

成功发现了若干具有Sirtuin1蛋白抑制活性的苗头化合物。这种人工智能驱动的虚拟筛选流程有望在其他靶标上也得到应用,在创新药物发现的早期阶段具有巨大潜力。

蛋白质数据库 Sirtuin-1抑制剂

口服PROTAC疗法:目前有哪些靶点的药物在研发过程中?

2023-09-24 药械新前沿

在过去的五年里,至少有超过25种PROTACs已经开始临床试验,但是其中只有少数是口服生物可利用的。以下是目前正在进行临床试验的口服生物可利用PROTACs总结:

靶点 药物靶点 PROTAC

《中国药典》2020年版(一部)中收载含罂粟壳成方制剂的汇总与分析

建议加强含罂粟壳成方制剂的基础研究,扩大临床用药范围,加强上市后安全性再评价,以达到规范使用,提高临床合理使用水平,保障含罂粟壳成方制剂的临床用药安全目的。

药学研究

福建省第二类体外诊断试剂注册申报资料常见问题汇总分析

对2019年至2021年福建省第二类体外诊断试剂130个产品首次注册审评过程中发现的常见问题进行汇总分析

分子诊断与治疗杂志

MAbs:全球抗体偶联药物(ADC)临床开发图景

2023-09-23 药械新前沿 MABS-AUSTIN

在267种接受肿瘤适应症测试的ADC中,有11种获得了FDA的批准,有多达92个已经终止开发。分析这些终止开发的ADC药物的相关因素有助于为下一系列分子的设计和选择提供重要信息。

抗体偶联药物 ADC

基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》的口服抗凝药物临床综合评价

通过《指南(第二版)》对OACs进行遴选评价,可为医疗机构药品遴选与科学、合理、安全用药提供依据。

北京中医药大学循证医学中心

口服抗凝药物

华东医药KRAS-G12D PROTAC最新研究数据公布

2023-09-22 药械新前沿

上述KRASG12D-PROTAC是华东医药自主研发,具有高效抑制KRASG12D的新型靶头,并在此基础上,通过对E3连接酶配体、Linker及其连接方式、连接位点等方面进行优化

KRAS-G12D

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第七十四批)》(征求意见稿)意见的通知

根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第七十四批参比制剂。

国家药品监督管理局(NMPA)

参比制剂

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