神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则

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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

手术器械

【今日分享】一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则

53分钟前 梅斯管理员

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腹部穿刺

体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则

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体外诊断试剂

医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则

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医疗器械

正畸丝注册审查指导原则

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正畸丝

广西医疗机构超说明书用药管理专家共识

本共识的制订将为超说明书用药的有效性和安全性提供循证参考,同时也为保障医患合法权益,降低执业风险提供依据。

广西医科大学学报

超说明书

牙科脱敏剂注册审查指导原则

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牙科

口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则

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口腔种植

一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则

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腹部穿刺器

FDA“肽类药物产品临床药理学的考虑的供企业用的指导原则草案”及其启示

美国食品药品管理局(FDA)于2023年9月发布了“肽类药物产品临床药理学的考虑的供企业用的指导原则草案”。

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

肽类药物

微波消融设备注册审查指导原则

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微波消融

关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则

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关节镜

内窥镜手术动力设备注册审查指导原则

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内窥镜

非血管腔道导丝产品注册审查指导原则

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导丝

听小骨假体产品注册审查指导原则

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听小骨

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