医疗器械委托生产质量协议编制指南

根据《医疗器械监督管理条例》第三十四条第二款规定,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械委托生产质量协议编制指南》,现予发布。

国家药品监督管理局(NMPA)

医疗器械

临床检验器械通用名称命名指导原则

为进一步规范医疗器械通用名称,加强医疗器械全生命周期管理,国家药品监督管理局组织制定了《临床检验器械通用名称命名指导原则》,现予发布。

国家药品监督管理局(NMPA)

器械

化妆品中莫匹罗星等5种组分的测定(BJH 202201)

根据《化妆品监督管理条例》,《化妆品中莫匹罗星等5种组分的测定》化妆品补充检验方法经国家药品监督管理局批准,现予发布。

国家药品监督管理局(NMPA)

莫匹罗星

医用耗材供应链(SPD)管理专家共识

医用耗材供应链(SPD)管理专家共识旨在为国家制定医用耗材精细化管理相关政策提供新的借鉴和参考。 

南京大学医学院附属鼓楼医院

医用耗材供应链

WHO 轮椅供应指南

本指南的目的是确保轮椅使用者能够及时获得以人为本并响应他们需求的轮椅服务。目标受众是那些在轮椅供应的规划、交付、监测和评估中发挥作用的人。

世界卫生组织

轮椅

化妆品中新康唑等8种组分的测定(BJH 202202)

 根据《化妆品监督管理条例》,国家药监局批准《化妆品中新康唑等8种组分的测定》化妆品补充检验方法,现予发布。

国家药品监督管理局(NMPA)

化妆品

化妆品中16α-羟基泼尼松龙的测定(BJH 202203)

根据《化妆品监督管理条例》,国家药监局批准《化妆品中16α-羟基泼尼松龙的测定》化妆品补充检验方法,现予发布。

国家药品监督管理局(NMPA)

化妆品

化妆品中四氢咪唑啉等5种组分的测定

根据《化妆品监督管理条例》,国家药监局批准《化妆品中四氢咪唑啉等5种组分的测定》化妆品补充检验方法,现予发布。

国家药品监督管理局(NMPA)

化妆品

Nature Metabolism:最强减肥药替尔泊肽具有刺激胰岛素分泌的独特活性

2023-06-07 内分泌新前沿 Nat metab

该研究首次使用人类供体细胞证明了替尔泊肽确实是一种GIP受体和GLP-1受体双重激动剂,而不是所谓的仅仅是超级GLP-1受体激动剂。该研究还证明替尔泊肽对GIP受体的激活是其刺激胰岛素分泌不可或缺的。

胰岛素 替尔泊肽

医疗器械标准化技术归口单位管理细则(试行)

为进一步规范医疗器械标准化技术归口单位管理,科学开展医疗器械标准化工作,构建推动医疗器械高质量发展的标准体系,国家药监局组织制定了《医疗器械标准化技术归口单位管理细则(试行)》,现予发布。

国家药品监督管理局(NMPA)

医疗器械

化妆品中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯的测定

根据《化妆品监督管理条例》,国家药监局批准《化妆品中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯的测定》化妆品补充检验方法,现予发布。

国家药品监督管理局(NMPA)

化妆品

超级全面的用药指南!药师请收藏!

2023-06-07 药械新前沿

药物可以治病,但使用不当反而会出现不良后果危害人体健康,轻则延误病情,重则危及生命。

用药指南

药品召回管理办法

 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规要求,国家药监局组织修订了《药品召回管理办法》,现予发布,自2022年11月1日起施行。

国家药品监督管理局(NMPA)

药品

化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则

 为规范化妆品生产许可和监督检查工作,指导化妆品注册人、备案人、受托生产企业贯彻执行《化妆品生产质量管理规范》,根据《化妆品监督管理条例》及《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制

国家药品监督管理局(NMPA)

化妆品

医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的 企业质量管理

为加强医疗器械经营监督管理,规范专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》。

国家药品监督管理局(NMPA)

医疗器械

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